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本次公告調(diào)整顯示，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀，其管理類(lèi)別從按照Ⅱ類(lèi)管理調(diào)整為按照Ⅲ類(lèi)管理。其預(yù)期用途描述從原來(lái)的“用于面部、體部、頸部等非創(chuàng)傷性淺表治療”，調(diào)整為“用于治療皮膚松弛，減輕皮膚皺紋，收縮毛孔，緊致、提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪（脂肪軟化或分解）等?！?/p>

2022/03/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國(guó)科學(xué)院寧波材料技術(shù)與工程研究所研究員朱錦團(tuán)隊(duì)基于多年的自愈合材料和電子皮膚的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)與韓國(guó)漢陽(yáng)大學(xué)教授Do Hwan Kim團(tuán)隊(duì)、韓國(guó)忠南大學(xué)教授Kyung Jin Lee團(tuán)隊(duì)合作，開(kāi)發(fā)出一種超靈敏且可自修復(fù)的離子皮膚。

2023/01/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近期，四川大學(xué)高分子材料工程國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室陳英紅教授團(tuán)隊(duì)報(bào)道了一種結(jié)合固相剪切碾磨和3D打印技術(shù)制備基于可編程機(jī)械超材料設(shè)計(jì)的聚偏氟乙烯（PVDF）基電子皮膚新策略。

2023/03/18 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

根據(jù)GB/T 16886.10-2017《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》，目前有三種測(cè)定化學(xué)物潛在皮膚致敏性的動(dòng)物試驗(yàn)，其中包括兩個(gè)豚鼠試驗(yàn)和一個(gè)小鼠試驗(yàn)。

2024/03/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

科特迪瓦衛(wèi)生部宣布禁用皮膚美白劑以保護(hù)其本國(guó)國(guó)民。此次禁令是特別針對(duì)超過(guò)可接受濃度2%的氫醌(Hydroquinone)以及汞與其衍生物、皮質(zhì)類(lèi)固醇(激素)和維生素A。

2015/06/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

用以覆蓋傷口、創(chuàng)面的醫(yī)用材料.其作用是暫時(shí)起到皮膚的部分屏障功能，等待創(chuàng)面再上皮化或過(guò)渡到重建永久性的皮膚屏障。目前，“傷口濕潤(rùn)環(huán)境愈合”理論已經(jīng)成為慢性傷口處理的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”。

2018/06/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性皮膚吻（縫）合器械的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

2020/05/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

據(jù)已申報(bào)的局部用凝膠劑來(lái)看，目前大部分為皮膚用凝膠劑，故下面就以皮膚用凝膠劑為例，從審評(píng)的角度對(duì)局部用凝膠劑藥學(xué)研究中常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行探討

2020/11/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

我們通常認(rèn)為各類(lèi)化學(xué)物質(zhì)產(chǎn)品對(duì)身體是健康無(wú)害的。但是，鑒于它們與皮膚和粘膜的頻繁親密接觸，其對(duì)皮膚潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)需特別關(guān)注。

2021/07/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)體外釋放試驗(yàn)相關(guān)參考文獻(xiàn)中的內(nèi)容進(jìn)行了整理。主要介紹了體外釋放試驗(yàn)方法：試驗(yàn)次數(shù)，試驗(yàn)時(shí)間，試驗(yàn)條件，釋放試驗(yàn)方法驗(yàn)證，數(shù)據(jù)分析及資料撰寫(xiě)。

2021/09/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享