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本文主要介紹了廈門致善生物科技股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“全自動醫(yī)用 PCR 分析系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品在生產(chǎn)合成和貯運(yùn)過程中可能引入對人體有害的雜質(zhì)，其中一部分具有遺傳毒性風(fēng)險的稱為遺傳毒性雜質(zhì)。后者在很低濃度下即可誘導(dǎo)基因突變和染色體損傷，甚至導(dǎo)致癌癥并危及生命。

2022/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了廈門致善生物科技股份有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“分枝桿菌鑒定試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

磺酸酯類雜質(zhì)是藥物合成與生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的典型基因毒性雜質(zhì)，主要包括烷基磺酸酯（如甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯）和芳基磺酸酯（如苯磺酸甲酯、對甲苯磺酸乙酯）兩類。

2025/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

基因毒性雜質(zhì)，又稱遺傳毒性雜質(zhì)（Genotoxic Impurities, GTI），指較低水平下能直接或間接損傷細(xì)胞DNA，產(chǎn)生致突變和致癌作用的物質(zhì)。這類致突變性致癌物通常由細(xì)菌突變試驗（Ames試驗）檢測確定。

2025/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年8月11日，歐盟委員會在《歐盟官方公報》正式發(fā)布了新法規(guī) (EU) 2025/1731，修訂了REACH法規(guī)附件XVII中關(guān)于致癌、致突變、致生殖毒性(CMR)物質(zhì)的限制清單。

2025/08/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

皮膚是人體的第一道屏障，也是身體最大的器官。由于直接與外界接觸，皮膚也成為最脆弱、最易受傷的組織。傷口被機(jī)體修補(bǔ)的過程被稱之為皮膚組織的修復(fù)、其機(jī)制涉及到血液凝固、炎癥的發(fā)生與進(jìn)展、基質(zhì)的合成、血管再生、纖維組織增生、再上皮化、創(chuàng)口收縮及組織重構(gòu)等過程。

2022/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，南方科技大學(xué)材料科學(xué)與工程系教授劉瑋書課題組在電子皮膚的溫覺仿生研究方面取得新進(jìn)展，相關(guān)成果以“Wide-Temperature Range Thermoregulating E-Skin Design through a Hybrid Structure of Flexible Thermoelectric Devices and PCM Heat Sink”發(fā)表在由香港理工大學(xué)與Wiley合辦的高水平綜合性期刊Ecomat上。

2022/07/21 更新 分類：熱點事件 分享

佐治亞理工學(xué)院和斯坦福大學(xué)的工程師創(chuàng)造了一種小型自主設(shè)備，該設(shè)備具有可伸縮的傳感器，可以粘附在皮膚上以測量皮膚下面腫瘤大小的變化。這種非侵入性的設(shè)備只需按一下按鈕，即可將結(jié)果傳送到智能手機(jī)APP，以估體內(nèi)癌癥的治療效果。

2022/09/23 更新 分類：熱點事件 分享

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2019/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享