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中性鹽霧試驗和交變鹽霧試驗是鹽霧試驗中使用頻率較多的兩種腐蝕環(huán)境試驗類型。鹽霧試驗還包括酸性鹽霧試驗、醋酸鹽霧試驗等。
2020/05/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
鹽霧試驗是一種主要利用鹽霧試驗設備所創(chuàng)造的人工模擬鹽霧環(huán)境條件來考核產(chǎn)品或金屬材料耐腐蝕性能的環(huán)境試驗。它分為二大類,一類為天然環(huán)境暴露試驗,另一類為人工加速模擬鹽霧環(huán)境試驗。
2022/12/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
仿制藥獲批上市需滿足一定的藥學和臨床要求,其中,關鍵的臨床試驗即為生物等效性(bioequivalence,BE)研究。另一方面,BE研究也廣泛地應用于新藥領域,可用于支持改良型新藥、新藥變更/新增規(guī)格、固定劑量復方等類型的注冊申請。
2021/01/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2023年4月6日,科研驅(qū)動型醫(yī)療器械公司 restor3d 宣布,其 Axiom PSR(患者定制切除)系統(tǒng)獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)許可,主要用于公司的 Kinos Axiom 全踝關節(jié)系統(tǒng)。
2023/04/11 更新 分類:熱點事件 分享
再鼎醫(yī)藥6月30日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已經(jīng)批準了FcRn拮抗劑衛(wèi)偉迦(艾加莫德α注射液)的生物制品上市許可申請。
2023/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
相轉(zhuǎn)變溫度法是制備納米乳的一種低能乳化法,其利用了含聚氧乙烯基的非離子型表面活性劑的親水親油性隨溫度升高或降低發(fā)生變化的特性實現(xiàn)乳化目的。
2023/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文梳理了常見pH敏感性生物材料(包括pH敏感性脂質(zhì)體、pH敏感性水凝膠、pH敏感性膠束、pH敏感性復合材料)的定義、作用機理以及在藥物研究中的應用,并討論其未來的研究方向與面臨的挑戰(zhàn),期望早日實現(xiàn)真正的產(chǎn)品化和臨床化。
2019/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近些年,國內(nèi)越來越重視藥物結(jié)晶這一領域,中國藥典有發(fā)布晶型研究相關的指導原則,國內(nèi)的CRO龍頭以及頂尖創(chuàng)新藥企也都在建設完善的結(jié)晶平臺。實踐過程中筆者發(fā)現(xiàn),不只是結(jié)晶領域的研究人員,其他方向的如材料,藥化和藥劑的研究人員工作中也可能涉及到與藥物晶體相關的知識,因此筆者在這里總結(jié)一下常用的一些專業(yè)術語,希望給大家一點參考。
2022/07/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了有關振型的幾個概念:振型參與系數(shù),振型的有效質(zhì)量,,有效質(zhì)量系數(shù),振型參與質(zhì)量及振型參與質(zhì)量系數(shù)。
2022/01/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《斯德哥爾摩公約》正式?jīng)Q定管控PFHxS及其鹽和相關物質(zhì)
2022/06/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享