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本文介紹了歐盟對體外診斷自測產(chǎn)品的監(jiān)管要求。

2024/06/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批的監(jiān)管考量。

2024/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了歐美醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制試劑監(jiān)管政策發(fā)展歷程。

2024/07/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文主要介紹了腦機(jī)接口醫(yī)療器械的特點(diǎn)、分類和基本監(jiān)管要求。

2024/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的日常監(jiān)管。

2024/08/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了衛(wèi)生濕巾的歸類和監(jiān)管要求。

2024/09/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了不同地區(qū)的PFAS法規(guī)及要求。

2024/12/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

市場監(jiān)管總局2024年發(fā)布131項(xiàng)國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范匯總表

2024/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了印度對軟件即醫(yī)療器械（SaMD）的監(jiān)管。

2025/01/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了醫(yī)療器械風(fēng)險管理與上市后監(jiān)管的整合方式。

2025/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享