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本文以上海市藥監(jiān)局發(fā)布的2011年度官方數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，帶大家一起看醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系考核常見不符合項。
2022/05/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
新版軟件注冊指導(dǎo)原則，即《醫(yī)療器械軟件注冊審查指導(dǎo)原則》（2022年修訂版），對軟件組件提出最新要求；其實質(zhì)是對于大部分含有軟件的有源設(shè)備提出了新的注冊要求。
2022/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
高低溫試驗是氣候環(huán)境試驗中的常見檢測項目內(nèi)容。它主要考核受試樣品在極端的高低溫環(huán)境條件下的環(huán)境耐受性能力的環(huán)境適應(yīng)性?？己水a(chǎn)品在極端環(huán)境條件下的功能和可靠性。
2024/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
文章分析了基層計量技術(shù)機構(gòu)計量標準考核在計量標準命名、計量標準技術(shù)報告及測量不確定度評定、計量單位及符號、考評員等方面存在的問題，并就如何提升計量專業(yè)技術(shù)人員的能力與素質(zhì)進行了探討。
2024/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
實驗室測試的平行樣和采樣的平行樣有不同的用途和目標，因此在大多數(shù)情況下，實驗室測試的平行樣不應(yīng)該直接用采樣的平行樣代替。
2024/08/30 更新 分類：實驗管理 分享
更多醫(yī)藥技術(shù)資訊，請點擊醫(yī)藥專欄： http://drug.anytesting.com/ 歡迎關(guān)注文末微信公眾號：藥研檢測drugtest 「 本文共：15條資訊，閱讀時長約：3分鐘 」 今日頭條 智飛生物新冠疫苗 I/II 期
2020/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
3月9日人民日報等報道，日前全國人大代表、山東省眼科醫(yī)院院長史偉云表示，中國研制的人工角膜或于2021年6月用于臨床，將為中國終末角膜盲患者帶去光明。他預(yù)計國產(chǎn)人工角膜大概在5000美元，價格僅為美國的十分之一。
2021/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
青光眼是全球第二大致盲類眼病，而且不可逆。人口老齡化日益加劇，青光眼患病率也逐年增加。一般來說青光眼是不能預(yù)防的，但早期發(fā)現(xiàn)、合理治療，絕大多數(shù)患者可終生保持有用的視功能。因此，青光眼的防盲必須強調(diào)早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷和早期治療。治療目的主要是降低眼壓，減少眼組織損害，保護視功能。
2021/11/12 更新 分類：熱點事件 分享
青光眼是全球第二大致盲類眼病，而且不可逆。人口老齡化日益加劇，青光眼患病率也逐年增加。據(jù)統(tǒng)計，在過去5年里，我國青光眼患病人數(shù)持續(xù)增長，預(yù)計2020年患者數(shù)將達2180萬，其中致盲人數(shù)將超過1/4。
2023/01/05 更新 分類：熱點事件 分享
近日消息，Merz Aesthetics正式啟動關(guān)于“注射用羥基磷灰石微球面部填充劑（商品名：Radiesse?）”的前瞻性、多中心、盲法（評價者-受試者雙盲）、隨機、對照、非劣效NMPA注冊臨床試驗，以評估Radiesse?用于糾正中重度鼻唇溝皺紋的有效性和安全性。
2023/02/06 更新 分類：熱點事件 分享
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