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如何做好實(shí)驗(yàn)室的平行樣。

2025/09/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)留樣管理要點(diǎn)。

2025/10/21 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

FDA認(rèn)為，一些醫(yī)療器械無(wú)法或不需要進(jìn)行大型、盲法、隨機(jī)、對(duì)照臨床試驗(yàn)。通常情況下，廣泛的試驗(yàn)研究、動(dòng)物研究和模擬研究已經(jīng)可以證明醫(yī)療器械的安全有效性。事實(shí)上，F(xiàn)DA還考慮可以接受更大程度的不確定性以加快產(chǎn)品上市，并依靠上市后的臨床數(shù)據(jù)提供更多的安全有效性驗(yàn)證資料。對(duì)于已在其他國(guó)家上市或有其他適應(yīng)證的醫(yī)療器械，來(lái)自注冊(cè)機(jī)構(gòu)或研究機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)也可

2021/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，一組增材制造康復(fù)應(yīng)用領(lǐng)域的研究人員，利用患者的干細(xì)胞通過(guò)3D生物打印技術(shù)制造出了眼組織，這使得致盲性疾病機(jī)制的研究又前進(jìn)了一大步。該技術(shù)為研究年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)等退行性視網(wǎng)膜疾病提供了理論基礎(chǔ)。該團(tuán)隊(duì)隸屬于美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院下轄的國(guó)家眼科研究所(NEI)，研究發(fā)表在《Nature Methods》上。

2023/02/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

車內(nèi)的異味，以春季與夏季最為明顯。與春季相比，夏季的異味更加多樣化。

2015/09/13 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

接縫性能包括兩個(gè)方面的內(nèi)容，一是紕裂程度，二是接縫強(qiáng)力，涉及面更廣。

2016/08/08 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

氣密性試驗(yàn)與氣壓試驗(yàn)是不一樣的

2018/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

平行雙樣怎樣才算合格呢？各種平行樣之間的偏差又是如何規(guī)定的呢？

2019/06/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

藥品的留樣和穩(wěn)定性考察，原料藥或制劑穩(wěn)定性研究那些事

2019/08/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享