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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司生產(chǎn)的“慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雙束聚焦離子束-掃描電鏡技術（Duel Beam Focused Ion Beam,FIB）具有諸多高端優(yōu)勢和較強的應用能力，是新材料開發(fā)中高分辨率表征的重要方法。常用的應用之一是制備透射電鏡（TEM）樣品。

2023/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

非金屬夾雜物是指存在于鋼中的金屬或非金屬化合物。在鋼鐵材料中一般都含有非金屬夾雜物，這些夾雜物的種類和形狀是多種多樣的，對鋼材的影響程度也不一樣。

2023/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，隨著醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)日漸完善和抽檢工作的深入推進，醫(yī)療器械抽檢工作中出現(xiàn)了“不買樣”的行為，給抽檢工作帶來一定負面影響，亟需引起監(jiān)管部門重視并加以解決。

2023/01/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：體外診斷試劑增加適用機型的變更注冊中，如在新增機型上試劑或樣本的加樣量發(fā)生變化，是否需要提交臨床評價資料？

2023/05/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本工作主要梳理了環(huán)境監(jiān)測樣品的特點，詳細介紹了智能化自助交樣系統(tǒng)的設計，并對其存在的問題進行了分析，以期對環(huán)境實驗室高通量樣品交接的智能化管理提供思路與參考。

2023/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立頂空進樣-氣相色譜測定維生素D滴劑中甲醇、乙醇、異丙醇、正丁醇、二氯甲烷、丙酮、乙酸乙酯、丁酮、苯、甲苯、2-乙烯苯、正己烷12種溶劑殘留量的分析方法。

2024/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在滅菌程序驗證中，盡管可通過滅菌過程某些參數(shù)的監(jiān)控來評估滅菌效果，是否存在一個東西像X光一樣顯示、測試、監(jiān)控所有的產(chǎn)品細菌數(shù)？像電視一樣直接明了？生物指示劑就是這臺X光機。

2025/03/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

口服多劑量包裝干混懸劑的溶出度、溶出曲線試驗投樣方式應選擇“固體（粉末/顆粒）形式”還是“混懸液形式”？

2025/05/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

注冊人制度下產(chǎn)品委托生產(chǎn)申報注冊證，注冊資料應該也是要跟不委托生產(chǎn)的產(chǎn)品注冊資料一樣

2025/07/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享