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本文主要介紹了藥包材相關(guān)法規(guī)要求，包材相容性試驗整體研發(fā)思路及預(yù)灌封注射器各組件相容性試驗。

2022/02/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文給大家整理了原輔料相容性的4大主流分析方法，來提高藥物與輔料的相容性。

2022/06/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

根據(jù)GB/T 28538-2023《眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品兔眼相容性研究試驗》要求，接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品上市前需要進(jìn)行兔眼相容性研究。

2024/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，F(xiàn)DA發(fā)布了醫(yī)療器械生物相容性評價的化學(xué)分析指南草案，描述了用于醫(yī)療器械生物相容性評估的化學(xué)分析的推薦方法。

2024/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

直接或間接接觸人體的醫(yī)療器械， "生物相容性”是一個非常重要的方面。根據(jù)ISO109931:2018的定義[1]生物相容性是指醫(yī)療器械或材料在一個特定應(yīng)用中引起恰當(dāng)宿主反應(yīng)的能力。

2022/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文會帶領(lǐng)大家在基于完整的前期資料基礎(chǔ)上對工藝組件相容性風(fēng)險評估進(jìn)行闡述，后文按照設(shè)計相容性研究實驗（提取實驗、吸附及相互作用實驗）、安全性評價及結(jié)論的順序帶大家進(jìn)一步了解注射劑工藝組件相容性的系統(tǒng)研究。

2023/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

膠黏劑的剪切強(qiáng)度，是表征膠黏劑的重要指標(biāo)，也是膠黏劑力學(xué)性能的最基本測試項目之一

2017/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

鋰離子電極電池黏結(jié)劑的要求和特性，電極黏結(jié)劑在鋰離子電池當(dāng)中的應(yīng)用

2019/05/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如果你在使用或者打算使用PAG淬火劑，現(xiàn)就使用PAG淬火劑中比較重要的十個問題，談?wù)勎覀兊目捶ā?/p>

2020/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了崩解劑的作用，崩解機(jī)理，常用的崩解劑，崩解劑加入法及崩解時間超限的原因。

2021/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享