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英國(guó)的醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)MHRA發(fā)布了“Implementation of the Future Regulations”，規(guī)定帶有CE標(biāo)志的醫(yī)療器械可以在以下時(shí)間表內(nèi)投放英國(guó)市場(chǎng)，并將于2023年6月30日前進(jìn)入立法程序。

2023/05/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Duett旨在將天然主動(dòng)脈弓分支血管連接到人工血管上，而無(wú)需醫(yī)生沿血管進(jìn)行圓周縫合每個(gè)吻合口，從而可能減少血液循環(huán)時(shí)間和總體手術(shù)時(shí)間。

2023/08/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Herz- und Diabeteszentrum NRW的Thomas Fink在EP Europace發(fā)布QDOT MICRO的研究報(bào)告，高功率短時(shí)間消融術(shù)可顯著縮短手術(shù)時(shí)間，而不會(huì)影響手術(shù)療效和安全性。

2024/04/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

歐盟發(fā)布MDCG 2025-7 指南，介紹MDR下高度個(gè)性化醫(yī)療器械 UDI 要求及實(shí)施時(shí)間表。

2025/07/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

紫外線燈照射累計(jì)時(shí)間達(dá)到1000 小時(shí)，必須更換嗎？

2025/08/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

膠粘劑的主要理化性能指標(biāo) 操作時(shí)間 膠粘劑混合到待粘結(jié)件配對(duì)之間的最大時(shí)間間隔 初固化時(shí)間 達(dá)到可搬卸強(qiáng)度時(shí)間，允許處理粘結(jié)件的足夠強(qiáng)度，包括從夾具上移動(dòng)零件 完全固化

2016/04/11 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本數(shù)據(jù)取自 3715 份樣本，最新更新時(shí)間：2016-04-25

2016/04/27 更新 分類(lèi)：其他 分享

TPU名稱(chēng)為熱塑性聚氨酯彈性體。TPU黃變?cè)?、延緩黃變措施

2019/04/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

同一個(gè)試劑反應(yīng)原理、組成成分、產(chǎn)品性能等均不變的前提下，僅反應(yīng)時(shí)間在不同機(jī)型上有差異，是否可以在說(shuō)明書(shū)中明確兩個(gè)反應(yīng)時(shí)間，還是必須分開(kāi)不同反應(yīng)時(shí)間的按照兩個(gè)不同的產(chǎn)品去注冊(cè)？

2025/02/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020年新執(zhí)行的《JJF1101-2019環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫濕度校準(zhǔn)規(guī)范》是關(guān)于溫度和相對(duì)濕度兩個(gè)參數(shù)的一個(gè)校準(zhǔn)規(guī)范，新版規(guī)范是2019年09月27日發(fā)布的，其實(shí)施日期是2020年03月27日，它是中華人民共和國(guó)計(jì)量技術(shù)規(guī)范。我們一般溫度的相對(duì)濕度測(cè)試驗(yàn)證大多數(shù)都是參照這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)做，這個(gè)規(guī)范也是對(duì)我們的溫度濕度驗(yàn)證的一個(gè)指引。

2020/10/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享