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截至2021年5月底，我國已發(fā)布的指導(dǎo)原則399項，內(nèi)容涵蓋有源醫(yī)療器械、無源醫(yī)療器械、體外診斷試劑，涉及到真實世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評價、醫(yī)療器械安全和性能的基本原則、醫(yī)療器械通用名稱命名、醫(yī)療器械附條件批準(zhǔn)上市等各方面。

2021/06/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

掃描電子顯微鏡拍出的圖像真實、清晰，并富有立體感，在新型陶瓷材料的三維顯微組織形態(tài)的觀察研究方面獲得了廣泛地應(yīng)用。

2019/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Titan SGS是一種基于解剖學(xué)的袖狀胃切除術(shù)手術(shù)電動吻合器。

2024/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在2018年至2023年1,100,365臺BPH手術(shù)，并獲取這些手術(shù)的術(shù)量、住院時間（LOS）以及日間手術(shù)比例等數(shù)據(jù)。

2025/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

北京大學(xué)常林研究團隊與中國科學(xué)院空天信息創(chuàng)新研究院合作，成功開發(fā)出世界首款光子時鐘芯片，可將芯片上的時間調(diào)控速度提升100倍。

2025/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2017世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機致癌物清單，其中1類致癌物清單（共120種），2類致癌物清單（共380種，含2A類81種，2B類299種)，3類致癌物清單（共502種）4類致癌物清單（1種）。

2018/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合藥學(xué)研究原始記錄中的常見問題進行了闡述，闡明藥監(jiān)部門需嚴(yán)格按照規(guī)定要求對所受理藥品注冊申請的研制情況進行實際確證，對原始記錄進行審查，以確認申報資料的真實性、準(zhǔn)確性和完整性，保障藥品的安全有效。

2019/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年5月28日，強生醫(yī)療科技（NYSE: JNJ）宣布其用于機器人支氣管鏡檢查的Monarch平臺在TARGET研究中獲得積極結(jié)果。該研究顯示，臨床醫(yī)生使用Monarch系統(tǒng)能夠觸及98%以上的小型和外圍肺結(jié)節(jié)，并在不增加風(fēng)險的前提下實現(xiàn)高診斷率。

2025/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Virtual Incision Corporation宣布其已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)一項研究設(shè)備豁免（IDE），以完成其MIRA?平臺臨床研究的最后階段，該批準(zhǔn)得到了關(guān)于MIRA安全性的中期臨床研究報告的支持。

2022/04/26 更新 分類：熱點事件 分享

3月20日世界衛(wèi)生組織下屬的國際癌癥研究機構(gòu)（IARC）發(fā)表聲明說，世界廣泛使用的除草劑草甘膦（glyphosate）可能有致癌風(fēng)險。草甘膦是孟山都公司除草劑農(nóng)達（Roundup）的有效成分。

2015/09/13 更新 分類：其他 分享