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由于大部分眼科疾病均需進(jìn)行手術(shù)治療，相伴的眼用醫(yī)療耗材也應(yīng)運(yùn)而生，眼科耗材市場需求量較大，行業(yè)發(fā)展前景較好。

2023/05/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

眼科光學(xué)測量設(shè)備是指利用光學(xué)成像/測量原理獲得眼科生物學(xué)參數(shù)的診斷/測量設(shè)備。

2023/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國 FDA 于 12 月 27 日發(fā)布了“外用眼科藥品的質(zhì)量考量”指南草案，討論了用于眼內(nèi)和眼周局部給藥的眼科藥品。

2023/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司 Corza Medical 宣布在2024美國眼科學(xué)會(huì)（AAO）上推出了新型的 Onatec 眼科顯微手術(shù)縫合針。

2024/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

眼科醫(yī)療設(shè)備公司BVI Medical近日宣布，其創(chuàng)新產(chǎn)品Leos激光內(nèi)窺鏡眼科系統(tǒng)（Laser Endoscopic Ophthalmic System）已通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)認(rèn)證。

2025/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，全球領(lǐng)先的眼科器械公司 BVI Medical 宣布，其Leos（眼科內(nèi)窺鏡激光系統(tǒng)）已獲得美國 FDA 510(k) 許可，正式獲批用于青光眼治療。

2025/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024 年美國眼科學(xué)會(huì) (AAO) 會(huì)議于10月18-21日在芝加哥舉行，以下是今年 AAO 大會(huì)上關(guān)于眼科最新進(jìn)展的十大亮點(diǎn)。

2024/10/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對半導(dǎo)體激光治療機(jī)、正畸托槽、眼科激光設(shè)備等19個(gè)品種892批（臺(tái)）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共61批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

2018/08/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

靜電放電可能會(huì)影響患者在臨床應(yīng)用場景中的區(qū)分，甚至破壞醫(yī)療器械。因此，靜電放電抗擾度試驗(yàn)（ESD）屬于電磁兼容性EMC中的EMS測試項(xiàng)目。在具體的電磁兼容測試中，靜電放電試驗(yàn)一次性通過率很低，大部分商品都要整改。本文簡要介紹了靜電放電的干擾，介紹靜電的原因及其影響，以眼科設(shè)備驗(yàn)光儀為例，分析了靜電失效的原因，并采取了合理的改進(jìn)措施。

2023/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

器審中心按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，根據(jù)《決策是否開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》等規(guī)范要求，基于目前的審評(píng)經(jīng)驗(yàn)以及《醫(yī)療器械分類目錄》中的子目錄02“無源手術(shù)器械”、03“神經(jīng)和心血管手術(shù)器械”、 05“放射治療器械”、06“醫(yī)用成像器械”、16“眼科器械”、18“婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械”、20“中醫(yī)器械”的產(chǎn)品描述、預(yù)期用途和品名舉

2022/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享