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近日，江蘇富翰醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司（簡稱：富翰醫(yī)療）宣布，其最新迭代產(chǎn)品科瑞瞳眼科廣域成像系統(tǒng)（科瑞瞳Ultra）獲得國家醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。
2024/10/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享
列入免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄中的眼科醫(yī)療器械產(chǎn)品，在注冊(cè)申報(bào)過程中可以豁免臨床試驗(yàn)，但需要通過與目錄中產(chǎn)品及同類已經(jīng)上市產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)比后編制臨床評(píng)資料，其中免臨床目錄中涉及新設(shè)計(jì)、新材料、新功能、新技術(shù)及新的應(yīng)用時(shí)，需要通過臨床試驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
2020/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了眼科藥物市場及眼科藥物研發(fā)現(xiàn)狀。
2022/06/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本次重點(diǎn)關(guān)注的是愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司的有晶體眼人工晶狀體和北京致遠(yuǎn)慧圖科技有限公司的青光眼樣眼底改變眼底圖像輔助判斷軟件。
2023/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，上海杰視醫(yī)療科技有限公司宣布，其自主研發(fā)的眼用全氟丙烷氣體成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的III類醫(yī)療器械注冊(cè)證（注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20253160327）。
2025/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，杭州犀燃醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的“眼科手術(shù)系統(tǒng)——超乳玻切一體機(jī)”（Genesis I & II）獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，標(biāo)志著在眼科高端手術(shù)設(shè)備領(lǐng)域，國產(chǎn)企業(yè)完成了從核心部件到整機(jī)系統(tǒng)的關(guān)鍵技術(shù)突破。
2025/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，瑞士眼科公司 Haag-Streit 集團(tuán)宣布推出 METIS 尖端眼科顯微鏡系統(tǒng)。
2024/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
該研究從眼科屈光測試類醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)的角度，聚焦上市注冊(cè)中和實(shí)際應(yīng)用中較為典型的產(chǎn)品——驗(yàn)光儀和視力篩查儀，研究和分析兩者的技術(shù)特性和注冊(cè)情況，梳理出該類產(chǎn)品在注冊(cè)審評(píng)中常見的問題，并提出一些產(chǎn)品設(shè)計(jì)和應(yīng)用方面的建議。
2021/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海艾康特醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“硬性鞏膜接觸鏡”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)。
2023/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0719.2-2022《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第2部分：基本要求》等20項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單
2022/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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