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本文基于總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場(chǎng)情況等信息從多維度解析當(dāng)前眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀。
2023/08/29 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,嘉興犀燃醫(yī)療器械有限公司(簡(jiǎn)稱“犀燃醫(yī)療”)研發(fā)的眼科手術(shù)套包獲得浙江省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
2024/12/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
截至2023年12月20日,據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)公示,2023年有3款眼科創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批,分別是愛爾康公司的2款晶狀體產(chǎn)品和上海艾康特公司的硬性鞏膜接觸鏡。
2023/12/20 更新 分類:行業(yè)研究 分享
510 (k)為醫(yī)療器械在美國(guó)上市的主要途徑之一,大部分的II類醫(yī)療器械和部分I類、III類醫(yī)療器械通過此途徑清關(guān)上市。截至2023年12月31日,共有52款眼科醫(yī)療設(shè)備獲得510(k)批準(zhǔn)
2024/01/08 更新 分類:行業(yè)研究 分享
醫(yī)療器械常見問題如本文所示,包括骨科、牙科、無源眼科、體外診斷試劑臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等方面的內(nèi)容。
2021/08/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年,中國(guó)食品藥品檢定研究院共發(fā)布了三次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果,涵蓋2022年10月~2023年9月的發(fā)布數(shù)據(jù)。
2024/02/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,南京博視醫(yī)療科技有限公司的眼科半導(dǎo)體激光光凝儀——承光?成功取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,正式上市。
2024/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了高視精密醫(yī)療器械(蘇州)有限公司研發(fā)的“一次性使用眼科穿刺器及附件”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/07/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性無菌眼科無源手術(shù)器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2025年修訂版)(征求意見稿)》。
2025/12/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
骨科植入物、心臟植入物、牙科植入物和眼科植入物的技術(shù)分析。
2025/08/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享