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近日，中國科學(xué)院自動化研究所團(tuán)隊(duì)研發(fā)出一款自主顯微眼科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，并驗(yàn)證了臨床可行性。

2026/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是對眼科光學(xué)測量設(shè)備的一般要求，注冊申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2022/09/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年6月9日，生物技術(shù)公司CorNeat Vision開發(fā)的一種合成組織替代物EverPatch獲得了美國FDA的510（k）許可，這是世界上第一個(gè)用于眼科手術(shù)的合成的、不可降解的組織整合基質(zhì)。

2023/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，由上海昊海生物科技股份有限公司自主研發(fā)的眼科超聲生物顯微鏡ArcScan Insight 100 超聲成像診斷系統(tǒng)通過臨床評價(jià)（CER）的方式成功獲得了NMPA注冊批件。

2024/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本系列文章從非臨床研究中動物解剖差異、藥理學(xué)研究、PK研究、毒理學(xué)研究和早期臨床研究等多個(gè)方面討論經(jīng)玻璃體腔給藥的眼科新藥研究中的一些考慮要點(diǎn)。

2024/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國際眼科科學(xué)院院士、浙江大學(xué)眼科醫(yī)院院長、浙大二院眼科中心主任姚克教授完成了第一款國產(chǎn)三焦點(diǎn)人工晶狀體“視全極”的國內(nèi)首例植入手術(shù)。

2024/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

猶他大學(xué)約翰?A?莫蘭眼科中心和約翰與瑪西婭?普萊斯工程學(xué)院的研究人員合作研發(fā)了一種新型的機(jī)器人手術(shù)設(shè)備，旨在賦予眼科手術(shù)醫(yī)生 “超人般” 的雙手。

2025/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人規(guī)范眼科超聲乳化和玻璃體切除設(shè)備及附件注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評部門審評注冊申報(bào)資料提供參考。

2025/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了亞倫光學(xué)儀器（南通）有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌眼科手術(shù)刀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文根據(jù)眼用制劑的劑型原理、藥物起效部位(眼表、眼內(nèi))差別以及藥物本身作用機(jī)制的區(qū)別，匯總了ICH主要成員國當(dāng)前對眼用制劑生物等效性評價(jià)方法的技術(shù)要求，并探索基于Q3的眼科藥物的invitro BE試驗(yàn)等評價(jià)手段，來擴(kuò)展眼科藥物的一致性評價(jià)的思路和方法。

2020/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享