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近日，食藥總局發(fā)布眼科超聲診斷設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第55號(hào)）

2018/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)眼科高頻超聲診斷儀注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2019/03/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

眼科粘彈劑產(chǎn)品是否必須采用終端滅菌方式，是否可以接受非終端滅菌的無(wú)菌加工

2019/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，GB 11417眼科光學(xué)接觸鏡3部分修改單征求意見稿發(fā)布

2020/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《眼科激光光凝機(jī)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）

2021/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

借鑒國(guó)際先行者試驗(yàn)設(shè)計(jì)，助力我國(guó)眼科生物類似藥騰飛

2022/04/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

對(duì)于眼科光學(xué)生物測(cè)量?jī)x的各項(xiàng)測(cè)量功能，性能指標(biāo)如果已規(guī)定了測(cè)量準(zhǔn)確性，是否還需要考慮重復(fù)性？

2022/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《眼科光學(xué)測(cè)量設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2023/04/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó) FDA 于 10 月 11 日發(fā)布了題為“外用眼科藥品的質(zhì)量考量”的指南草案，討論了用于眼內(nèi)和眼周局部給藥的眼用藥品。

2023/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

以下我們進(jìn)一步來(lái)了解美國(guó)眼科醫(yī)生分享的對(duì)單焦、散光、高端和有晶體眼人工晶體等等的觀點(diǎn)。

2024/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享