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2023年10月5日，CurvaFix, Inc. 宣布，將于2023年10月9日至11日在費(fèi)城舉行的美國急診醫(yī)師學(xué)會(huì)（ACEP）上，展示其用于治療老年脆性骨盆骨折（FFP）的 CurvaFix? IM 植入物。

2023/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年10月29日，骨科植入物龍頭Exactech（美國精技醫(yī)療）宣布，將攜手現(xiàn)有投資者群體，啟動(dòng)法院監(jiān)督下的自愿重組程序（即申請(qǐng)破產(chǎn)），旨在出售資產(chǎn)、清除法律負(fù)債。

2024/10/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，Scripps Health的研究團(tuán)隊(duì)在骨科手術(shù)領(lǐng)域邁出了革命性的一步——從美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）獲得了31.7萬美元的資助，用于開發(fā)世界上首個(gè)智能肩關(guān)節(jié)替換植入物。

2024/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Alleviant Medical 宣布，公司開發(fā)的一種無植入物心房分流設(shè)備獲得了美國FDA的試驗(yàn)器械豁免（IDE）和突破性器械認(rèn)定，即將展開一項(xiàng)關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)評(píng)估設(shè)備表現(xiàn)。

2025/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年3月7日，捷邁邦美Zimmer Biomet（紐約證券交易所代碼：ZBH）宣布，其Persona Revision SoluTion Femur（股骨）膝關(guān)節(jié)植入物組件已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的510(k)許可。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文探討了3D打印如何改變我們?cè)O(shè)計(jì)和制造醫(yī)療植入物的方式。您將了解如何通過采用數(shù)字化制造工作流程來實(shí)現(xiàn)這項(xiàng)新技術(shù)的全部優(yōu)勢(shì)。

2025/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0605.7—2007《外科植入物 金屬材料 第7部分：可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-鉬-鐵合金》等3項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

2025/07/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，藥監(jiān)局公布《眼科高頻超聲診斷儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)公開征求意見，截止時(shí)間為2018年10月28日

2018/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

用于角膜制瓣的眼科飛秒激光治療機(jī)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則

2019/03/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械常見問題如本文所示，包括骨科、牙科、無源眼科、體外診斷試劑臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等方面的內(nèi)容。

2021/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享