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剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《骨科植入物抗菌性能評價注冊審查指導原則》，內(nèi)容如下。

2025/04/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

骨科植入物的研發(fā)實驗要求與主要風險。

2025/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

骨植入物同品種臨床評價的質(zhì)控要點。

2026/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以鎂金屬接骨螺釘產(chǎn)品為例描述鎂金屬骨科創(chuàng)傷類植入物，及其他臨床用途的鎂金屬骨科植入物產(chǎn)品、其他可降解金屬骨科植入物產(chǎn)品及其含有涂層的相關可降解金屬骨科植入物產(chǎn)品研究實驗要求與主要風險。

2022/12/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了用于人工角膜、人工晶狀體、人工玻璃體、人工眼球、人工淚道、隱型眼鏡的生物醫(yī)用材料的種類、結構特點及其在眼科應用中的性能。

2020/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局標管中心發(fā)布3項醫(yī)療器械行業(yè)標準征求意見稿。

2021/07/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

眼睛是心靈之窗，需要最好的保護。那么眼科器械再處理時應注意什么呢？不斷發(fā)展的眼科器械，IFU也是不斷更新的，這些你注意到了嗎？

2021/12/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

眼科醫(yī)療器械指用于診斷、預防、治療眼部疾病或矯正視力的設備、器具、材料以及其他類似或相關物品，其主要運用于眼外科和視力保健兩大眼科領域。

2023/02/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

眼科領域是醫(yī)療黃金賽道，藥物市場高速增長。由于眼科的特性，對藥品包裝和給藥裝置有特殊要求，二者對于眼藥的安全性和有效性至關重要。

2023/04/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2023年5月8日，眼科制藥公司Eyenovia (Nasdaq:EYEN) 宣布，其新推出的眼科噴霧劑MydCombi?獲得FDA批準，將與Optejet輸送設備一起使用。

2023/05/23 更新 分類：熱點事件 分享