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近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了思埃然醫(yī)療系統(tǒng)(蘇州)有限公司研發(fā)的一次性使用眼科穿刺器注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州碧利醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌眼科穿刺器”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/07/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了高視精密醫(yī)療器械(蘇州)有限公司研發(fā)的“一次性使用眼科穿刺器及附件”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/07/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,思埃然醫(yī)療系統(tǒng)(蘇州)有限公司(簡(jiǎn)稱“思埃然醫(yī)療”)研發(fā)的一次性使用穿刺器已獲得NMPA上市批準(zhǔn)。
2025/04/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
腹部穿刺器產(chǎn)品,配合使用的穿刺套管和穿刺器可以作為二個(gè)注冊(cè)單元分別單獨(dú)注冊(cè)嗎?
2025/03/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
一次性使用腹部穿刺器(以下簡(jiǎn)稱穿刺器)用在腹腔鏡手術(shù)時(shí)穿刺人體腹壁組織,為操作手術(shù)器械提供通道??芍貜?fù)使用的腹腔穿刺器、胸腔穿刺器等,也可參考本文適用部分內(nèi)容。
2023/01/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
一次性使用腹部穿刺器工作原理及結(jié)構(gòu)
2022/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Xpan宣布其可變徑穿刺器XPAN TROCAR獲FDA批準(zhǔn)上市,同時(shí)在美國(guó)成功完成了初步臨床研究。
2023/12/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國(guó)外的XPAN公司在穿刺器創(chuàng)新方面提供一個(gè)新方向,其產(chǎn)品XPAN TROCAR一款創(chuàng)新的可變徑的穿刺器,一個(gè)穿刺器能適用于3-12mm手術(shù)器械。XPAN TROCAR有可能解決穿刺器集采問題。
2022/05/30 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
隨著腹腔鏡手術(shù)越來越完善,來自我們中國(guó)的NRODSON Medical (諾信醫(yī)學(xué))開發(fā)一款具有縫合功能的腹腔鏡穿刺器,也叫穿刺器型筋膜閉合器。
2023/11/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享