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【問】第二類B型超聲診斷設備的注冊單元劃分應注意哪些方面?
2023/07/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2025年8月,眼科成像公司Optomed USA宣布在美國正式發(fā)布其最新一代便攜式非散瞳眼底相機——Optomed Lumo。作為一款獲得FDA批準、面向初級醫(yī)療與遠程健康場景設計的專業(yè)視網(wǎng)膜成像設備,Lumo不僅標志著Optomed在眼科技術(shù)“去中心化”路徑上的關鍵一步,也預示著眼底相機這一傳統(tǒng)??圃O備正加速向基層醫(yī)療、慢病管理與遠程篩查等場景滲透。
2025/08/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在工業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量控制領域,準確測量材料或涂層的厚度至關重要。面對涂層測厚儀、超聲波測厚儀、電解測厚儀和厚度規(guī)這四種常見設備,如何精準選擇?本文將深入解析其工作原理、典型應用及核心差異,助您做出明智決策。
2025/08/19 更新 分類:實驗管理 分享
當前,各種新型設備不斷更新?lián)Q代,其結(jié)構(gòu)復雜化和材料多樣化使得傳統(tǒng)檢測手段難以滿足檢測需求。
2018/08/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
這條規(guī)則今天(2023年02月22日 )生效。這一最終規(guī)則將有助于確保對輻射電子產(chǎn)品和醫(yī)療設備的要求繼續(xù)保護公眾健康和安全,同時減少不必要的監(jiān)管負擔。
2023/02/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
江蘇省特種設備安全監(jiān)督檢驗研究院聯(lián)合南京航空航天大學的科研人員設計了一套管道超聲爬行機器人檢測系統(tǒng)。
2024/12/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日, 光弧醫(yī)療(深圳)有限公司宣布旗下一款突破性的眼科診斷設備——三維眼前節(jié)分析儀(全眼光學測量系統(tǒng)-全光測)獲批NMPA注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
2024/10/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
愛爾康宣布將收購眼科光療創(chuàng)新企業(yè)LumiThera及其用于治療早中期干性年齡相關性黃斑變性(AMD)的PBM光生物調(diào)節(jié)治療設備---VALEDA。VALEDA是目前唯一被證實能有效改善早中期干性AMD患者基線視力的治療裝置。
2025/07/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
靜電放電可能會影響患者在臨床應用場景中的區(qū)分,甚至破壞醫(yī)療器械。因此,靜電放電抗擾度試驗(ESD)屬于電磁兼容性EMC中的EMS測試項目。在具體的電磁兼容測試中,靜電放電試驗一次性通過率很低,大部分商品都要整改。本文簡要介紹了靜電放電的干擾,介紹靜電的原因及其影響,以眼科設備驗光儀為例,分析了靜電失效的原因,并采取了合理的改進措施。
2023/04/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
眼科激光光凝機
2022/03/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享