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本文的第一部分著眼于綜述超聲醫(yī)療手持件的一般結(jié)構(gòu)、設計變體和系統(tǒng)設計。之后的第二部分將對驅(qū)動器的設計、特殊應用、驅(qū)動電子設備和故障機制進行探尋。
2024/05/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了徐州市凱信電子設備有限公司研發(fā)的全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文內(nèi)容為影像型超聲診斷設備技術審評要點,本審評要點旨在為技術審評部門審核注冊申報資料時把握重點,統(tǒng)一審評尺度,同時指導江蘇省內(nèi)注冊申請人對注冊申報資料的準備及撰寫。本審評要點不涉及注冊審批等行政事項,亦不作為法規(guī)強制執(zhí)行。
2021/11/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
申報注冊的超聲軟組織切割止血設備,產(chǎn)品組成包含主機、換能器和超聲刀頭A,其中主機和換能器除了可配合刀頭A之外,還可以與不在申報產(chǎn)品組成中的刀頭B配合使用,且配合B刀頭的性能指標與配合A刀頭的性能指標相近,這種情況下是否不需要檢測主機和換能器與B刀頭配合使用的性能指標?B刀頭的物理性能(夾持力等)、化學性能、生物相容性、包裝有效期研究資料是否需要
2021/04/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
根據(jù)不銹鋼損傷特點,采用渦流檢測方法來檢測不銹鋼損傷是一種很有效的手段,其對工業(yè)生產(chǎn)設備的安全使用有重要的意義。
2023/10/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為此Cordance Medical開發(fā)一種能夠打開血腦屏障創(chuàng)新醫(yī)療器械---NeuroAccess。
2023/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文簡要介紹了靜電干擾.介紹了靜電的原因及其影響,以眼科設備驗光儀為例,分析了靜電失效的原因,并采取了合理的改進措施。
2022/12/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日, 光弧醫(yī)療(深圳)有限公司宣布即將推出一款突破性的眼科診斷設備——三維眼前節(jié)分析儀。
2024/05/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,眼科手術設備領域的領先創(chuàng)新者 New World Medical 宣布,其KDB(Kahook Dual Blade) GLIDE? 獲得FDA 510(k)批準,用于擴大青光眼治療適應癥。
2024/05/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,德國眼科公司 OCULUS(歐科路)宣布即將推出創(chuàng)新設備 Pentacam Cornea OCT,將 Scheimpflug 成像與世界上第一個環(huán)中心 OCT 掃描系統(tǒng)集成在一起。
2024/10/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享