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  • 國家認監(jiān)委關于下達2015年檢驗檢疫行業(yè)標準制(修)訂計劃項目的通知

    各直屬檢驗檢疫局、中國檢科院:: 為做好兒童用汽車安全座椅、呼吸機、汽車輪轂等新增法檢目錄產(chǎn)品的進出田檢驗工作,解決出口茶葉中蒽醌殘留量的檢測問題,根據(jù)《出入境檢驗

    2015/09/13 更新 分類:其他 分享

  • 中華人民共和國工業(yè)和信息化部公告(2015年第28號)

    工業(yè)和信息化部批準《低溫先導式呼吸閥》等876項行業(yè)標準(標準編號、名稱、主要內(nèi)容及起始實施日期見附件1),其中機械行業(yè)標準286項、汽車行業(yè)標準17項、船舶行業(yè)標準19項、航

    2015/09/17 更新 分類:其他 分享

  • 2016年首次醫(yī)療器械抽檢 29家企業(yè)產(chǎn)品不合格

    近日,國家食藥局總局發(fā)布2016年第一期醫(yī)療器械質量公告,家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對金屬接骨板、嬰兒培養(yǎng)箱、治療呼吸機等25個品種703批(臺)的產(chǎn)品進行了質量監(jiān)督抽驗和跟蹤

    2016/03/21 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 光驅動水裂解在微重力環(huán)境下實現(xiàn)

    通過光驅動水裂解產(chǎn)生氫氣和氧氣。該成果有望應用于長期星際飛行,利用水來生產(chǎn)設備用所需的燃料和可呼吸的氧氣。

    2018/07/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 丨科技丨國內(nèi)外醫(yī)療器械新進展

    英國劍橋大學科研人員成立的一家創(chuàng)業(yè)公司研發(fā)出一款低成本的新型可穿戴設備,可監(jiān)測心臟和心血管功能,這款無線設備能借助人工智能技術實時進行心率和呼吸方面問題的分析。

    2018/10/15 更新 分類:熱點事件 分享

  • 網(wǎng)式霧化器產(chǎn)品安全有效性研究

    內(nèi)容提要:根據(jù)目前相關的醫(yī)療器械法規(guī)及指導性文件,從注冊審評的角度來對網(wǎng)式霧化器產(chǎn)品的研究資料、臨床評價、性能指標等安全有效性方面進行分析研究。 在我國呼吸系統(tǒng)疾病

    2019/07/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 打印一顆心!人造器官再現(xiàn)奇跡

    就在不久前,學術經(jīng)緯團隊和讀者朋友們介紹了 3D打印器官 的一項重磅突破:科學家們造出了包含血管和氣道、會呼吸的迷你人工肺。該研究登上了頂尖學術期刊《科學》的封面。 而

    2019/09/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • YY0505-2012對醫(yī)療電氣設備EMC抗擾度試驗要求

    本文就對醫(yī)用呼吸機等醫(yī)用電氣設備適用的 《YY0505-2012醫(yī)用電氣設備第1-2部分:安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗》進行了梳理,供大家參考。

    2020/04/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 國家藥監(jiān)局通報34批(臺)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不合格

    今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,國家藥品監(jiān)督管理局組織對超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀、高頻手術設備、呼吸道用吸引導管(吸痰管)等10個品種的產(chǎn)品進行了質量監(jiān)督抽檢,共34批(臺)產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

    2020/07/27 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 8月國內(nèi)藥品與醫(yī)療器械法規(guī)標準動態(tài)

    醫(yī)療器械 國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果的通告 為加強 醫(yī)療器械 質量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,國家局組織對超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀、高頻手術設備、呼吸道用吸引導管

    2020/08/31 更新 分類:熱點事件 分享