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我司生產(chǎn)的一次性使用麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路處于注冊的發(fā)補(bǔ)階段，在補(bǔ)充檢驗(yàn)階段，是否能將注冊補(bǔ)充檢驗(yàn)委托給除過“廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所”以外的具有資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)？

2025/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過介紹杜氏肌營養(yǎng)不良癥的步幅速度第95 百分位數(shù)和多發(fā)性硬化癥的智能手機(jī)應(yīng)用程序、特應(yīng)性皮炎患者的夜間抓癢和睡眠監(jiān)測以及癌性惡病質(zhì)患者身體活動的測量等案例，展示了數(shù)字臨床試驗(yàn)終點(diǎn)在藥物開發(fā)中的應(yīng)用，分析了我國數(shù)字臨床試驗(yàn)終點(diǎn)的發(fā)展現(xiàn)狀，并探索性地提出了加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)研究和建立數(shù)字臨床試驗(yàn)終點(diǎn)認(rèn)證程序的建議

2024/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

□陳亞軍 李正法 ［基本案情］ 不久前的一天上午，江蘇蘇州檢驗(yàn)檢疫局接到某消費(fèi)者投訴稱：她在蘇州某公司購買了四款進(jìn)口玩具給兒子玩，兒子在玩了這些玩具后，出現(xiàn)了呼吸道不

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織等單位已完成《低溫先導(dǎo)式呼吸閥》等640項(xiàng)機(jī)械、汽車、船舶、化工、冶金、有色、稀土、石化、輕工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作，《中性墨

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

現(xiàn)有的凈水設(shè)備配套的純水儲存裝置通常為壓力桶或一個帶呼吸閥和液位開關(guān)裝置的普通PE水箱。其實(shí)無論是傳統(tǒng)的水箱還是壓力桶，都是存在很多缺陷的。

2016/06/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

律師解讀：國家藥品監(jiān)督管理局對電動病床、金屬骨針、呼吸機(jī)等39個品種981批（臺）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共38批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2018/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

12月25日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)發(fā)布了YY 0042-2018《高頻噴射呼吸機(jī)》等27項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其中，強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)4項(xiàng)，推薦性標(biāo)準(zhǔn)23項(xiàng)。

2018/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，新冠肺炎疫情在印度蔓延。呼吸機(jī)、制氧機(jī)作為抗擊疫情重要的物資在印度需求量較大。小編緊急整理匯總出口須知，向相關(guān)企業(yè)介紹如何順利、有序向印度出口醫(yī)療器械。

2021/05/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布了5項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)

2021/08/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享