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每天藥品研發(fā)最新資訊

2019/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

硅膠在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用，最常見的有呼吸面罩，喉罩，膠塞接頭，蠕動泵管等等。

2020/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著醫(yī)用呼吸機等醫(yī)用電氣設(shè)備在多種復(fù)雜電子環(huán)境中的大范圍應(yīng)用，相關(guān)的電磁兼容測試要求及其所遵循的標(biāo)準、規(guī)范，以及適用的解決方案與測試產(chǎn)品，無疑成為醫(yī)療電子產(chǎn)品制造、應(yīng)用和測試等相關(guān)領(lǐng)域頗為關(guān)心而且需要深入了解的內(nèi)容。AMETEK CTS 資深技術(shù)專家將通過本文，為您深度解析醫(yī)用呼吸機 EMC 測試要求及 IEC 60601-1-2 (ED. 4, 2014) 醫(yī)用電氣設(shè)備測試標(biāo)準。

2020/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

從近期防護口罩測試數(shù)據(jù)看，測試結(jié)果不合格項目主要為過濾性能（過濾效率和防護效果），其次為微生物指標(biāo)、呼吸氣阻力、呼吸閥氣密性、口罩帶/頭帶相關(guān)項目。目前口罩產(chǎn)品的質(zhì)量問題主要集中在產(chǎn)品的過濾性能，是口罩和熔噴法非織造布企業(yè)應(yīng)關(guān)注的重點。

2021/04/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

JJF1234-2018《呼吸機校準規(guī)范》中規(guī)定的校準環(huán)境條件中大氣壓力為(86～106)kPa，未包含在高海拔地區(qū)該規(guī)范的適應(yīng)性和可操作性。本文通過在高海拔條件下(拉薩，海拔3650m，大氣壓65.2kPa)測量呼吸機各參數(shù)的示值誤差和不確定度評定，以驗證規(guī)范中的方法在高海拔條件下的實用性。

2021/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Roundworks Technologies Private Limited宣布，其突破性產(chǎn)品 alveoair? 肺活量計已獲得美國 FDA 批準，可以在美國銷售。

2023/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在防護型口罩標(biāo)準出臺之前，企業(yè)生產(chǎn)的日常防護口罩產(chǎn)品一般參照下面標(biāo)準：《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》《醫(yī)用外科口罩》《一次性使用醫(yī)用口罩》

2017/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

飛利浦偉康召回某些可能使患者接觸某些相關(guān)化學(xué)品的塑料問題 BiPAP 機器，F(xiàn)DA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會導(dǎo)致嚴重傷害或死亡。

2022/09/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國家藥品監(jiān)督管理局組織對麻醉機和呼吸機用呼吸管路、電動洗胃機等11個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共20批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準規(guī)定。

2023/11/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享