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FDA發(fā)布公告,關(guān)于美敦力的Shiley氣管切開插管一級召回,原因Shiley的固定凸緣可能從管體脫離,導(dǎo)致導(dǎo)管移位或脫位,進而引發(fā):呼吸衰竭、氣道組織損傷、窒息(誤吸)、呼吸道感染、氣道緊縮(支氣管痙攣)、治療延誤及/或死亡。
2025/06/09 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
肺功能儀作為一種測量人體呼吸功能的醫(yī)療設(shè)備,被廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、疾病預(yù)防控制中心等醫(yī)療機構(gòu)中,主要用于呼吸系統(tǒng)疾病的診斷、治療和康復(fù),如哮喘、肺氣腫、肺炎等。這次為大家詳細介紹肺功能儀的國內(nèi)注冊要點。
2025/10/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
機械通氣是ICU最常見的干預(yù)措施之一,其中36.4%的ICU患者需要機械通氣。僅在美國每年就超過75萬人住院患者使用機械通氣,這些患者平均住院時間高達14天,平均每年花費超過300億美元。盡管花費如此巨大,但是患者住院死亡率卻高達34.5%,只有30.8%患者能夠出院。造成患者死亡率高一個重要原因機械通氣引發(fā)的呼吸機相關(guān)膈肌功能障礙(VIDD)。VIDD是由于長時間的機械通氣造成 膈肌
2021/03/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
5月20日,由絲路金融文學(xué)網(wǎng)和西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“國聯(lián)質(zhì)檢”)聯(lián)合主辦,陜西金融作家協(xié)會、陜西創(chuàng)意文化產(chǎn)業(yè)協(xié)會、詩歌網(wǎng)協(xié)辦的“讓我們自由地呼吸”環(huán)保主題文學(xué)沙龍在西咸新區(qū)灃東新城中俄絲路產(chǎn)業(yè)園國聯(lián)質(zhì)監(jiān)環(huán)保事業(yè)部展廳成功舉辦。
2017/05/23 更新 分類:熱點事件 分享
霧化器主要功能就是霧化吸入治療。而霧化吸入治療是將霧化藥物或生理鹽水經(jīng)霧化器分散成懸浮于氣體中的霧?;蛭⒘#ㄟ^患者吸入的方式,使藥物沉積于呼吸道或肺部,從而達到呼吸道局部治療的作用。本文主要介紹了醫(yī)用霧化器的原理和參數(shù)對比及相關(guān)產(chǎn)品介紹。
2020/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
ISO 10993-1:2018《醫(yī)療器械的生物評估 第一部分:基于風(fēng)險管理的評估和測試》中明確“對于和病人間接接觸的氣路組件,應(yīng)當使用專屬系列標準ISO 18562進行相關(guān)的生物相容性評估”。
2021/03/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
ECMO(Extracorporeal membrane oxygenation,體外膜肺氧合)是一種生命支持類設(shè)備,也是一種改良形式的體外循環(huán),可為常規(guī)治療無效的呼吸衰竭患者提供臨時的氣體交換支持,足夠的組織氧氣輸送,其主要適應(yīng)癥之一即為急性呼吸窘迫綜合征(Acute respiratory distress syndrome,ARDS)的患者,也可作為肺移植的橋梁。
2021/07/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
ALS即肌萎縮側(cè)索硬化,也被稱為運動神經(jīng)元病,由于患者感覺身體像是被冰凍住,也稱之為“漸凍人”癥。該病是由于大腦、腦干和脊髓中運動神經(jīng)細胞受到侵襲,患者肌肉逐漸無力以至癱瘓,還會累及說話、吞咽和呼吸功能減退逐漸萎縮無力,最終癱瘓,因呼吸衰竭而死亡。
2022/04/05 更新 分類:熱點事件 分享
隨著我國經(jīng)濟的快速發(fā)展,以及人民群眾健康意識的不斷提高,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來快速發(fā)展期。與此同時,確保人民群眾用械安全成為我國藥品監(jiān)管部門和醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)注的重要問題,而標準建設(shè)是保障用械安全的先決條件和關(guān)鍵一環(huán)。
2022/10/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
隨著我國經(jīng)濟的快速發(fā)展,以及人民群眾健康意識的不斷提高,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來快速發(fā)展期。與此同時,確保人民群眾用械安全成為我國藥品監(jiān)管部門和醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)注的重要問題,而標準建設(shè)是保障用械安全的先決條件和關(guān)鍵一環(huán)。
2022/10/31 更新 分類:熱點事件 分享