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我們公司有1個(gè)流式細(xì)胞檢測(cè)試劑，需要做臨床試驗(yàn)：（1）臨床樣本可以采用回顧性樣本嗎？（2）可以免知情使用剩余樣本嗎？

2025/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2016 年 2 月 2 日 ，韓國(guó)農(nóng)林畜產(chǎn)食品部與海洋 水產(chǎn) 部共同發(fā)表消息稱，為擴(kuò)大 消費(fèi)者 的知情權(quán)，引導(dǎo)公平交易，自 2016 年2 月3 日 起，擴(kuò)大原產(chǎn)地標(biāo)示對(duì)象 種類并對(duì)標(biāo)示方法進(jìn)行修改

2017/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

生物樣本庫(kù)又稱生物銀行(Biobank)或樣本資源庫(kù)，是指標(biāo)準(zhǔn)化收集、處理、儲(chǔ)存和應(yīng)用健康和疾病生物體的生物大分子、細(xì)胞、體液、組織和器官等樣本，以及與這些生物樣本相關(guān)的臨床、病理、治療、隨訪、知情同意等資料及其質(zhì)量控制、 信息管理與應(yīng)用系統(tǒng)，是融合生物樣本實(shí)體、生物信息以及樣本表型數(shù)據(jù)和樣本研究信息的綜合資源庫(kù)。

2022/04/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

5 月 28 日，路透社援引兩位知情人士的消息稱，美國(guó)商務(wù)部已向電子設(shè)計(jì)自動(dòng)化（EDA）軟件供應(yīng)商發(fā)出通知，要求相關(guān)公司向中國(guó)出口半導(dǎo)體設(shè)計(jì)軟件前必須申請(qǐng)出口許可，楷登電子（Cadence）、新思科技（Synopsys）、西門子EDA（Siemens EDA）等均已收到通知。

2025/05/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

大眾造假事件持續(xù)發(fā)酵，波及奧迪，前CEO被揪出早知情；豐田與神戶制鋼在美遭起訴 汽車金屬存質(zhì)量問(wèn)題

2018/03/12 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

據(jù)相關(guān)的知情人士反應(yīng)，國(guó)聯(lián)建筑材料檢測(cè)機(jī)構(gòu)了解到了很多有關(guān)板材甲醇超標(biāo)問(wèn)題，結(jié)合工商局的監(jiān)督管理，國(guó)聯(lián)建筑材料檢測(cè)機(jī)構(gòu)與工商局一起關(guān)注著板材相關(guān)的安全可靠性，對(duì)板材、防盜門、防火門、防護(hù)窗等與人民群眾日常生活密切相關(guān)的產(chǎn)品進(jìn)行了檢測(cè)，那么，問(wèn)題來(lái)了，江蘇省2017年度建筑裝飾裝修建材的檢測(cè)結(jié)果到底是怎么樣呢，下面，我們一起和國(guó)聯(lián)建筑材料檢測(cè)

2018/06/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

傳統(tǒng)的臨床試驗(yàn)往往存在招募率低、依從性差、進(jìn)程緩慢、藥物研發(fā)費(fèi)用高昂等問(wèn)題。在新冠肺炎疫情的影響下，越來(lái)越多的研究機(jī)構(gòu)開(kāi)始探索遠(yuǎn)程臨床試驗(yàn)的可能性。典型的遠(yuǎn)程臨床試驗(yàn)一般涉及遠(yuǎn)程醫(yī)療、電子病歷、電子知情同意、藥品直達(dá)、臨床數(shù)據(jù)記錄與傳輸、受試者隱私保護(hù)、物聯(lián)網(wǎng)和家用醫(yī)療器械的使用等多個(gè)環(huán)節(jié)，牽涉申辦方、研究機(jī)構(gòu)、研究者、合同研究組織、

2021/03/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查要點(diǎn)及判定原則》是醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)據(jù)核查的金標(biāo)準(zhǔn)。檢查要點(diǎn)包含 6 大項(xiàng)：臨床試驗(yàn)前準(zhǔn)備、受試者權(quán)益保障（倫理審查和知情同意）、臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)過(guò)程、記錄與報(bào)告（臨床試驗(yàn)記錄、臨床試驗(yàn)報(bào)告）和試驗(yàn)用醫(yī)療器械管理。判定原則將真實(shí)性問(wèn)題與合規(guī)性問(wèn)題進(jìn)行了定義，其中真實(shí)性問(wèn)題包括：數(shù)據(jù)影

2022/08/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享