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近日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示（2024年第14號），上海啟功醫(yī)療科技有限公司（簡稱：啟功醫(yī)療）的腔內(nèi)動脈支架通過優(yōu)先審批綠色通道。
2024/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近期，上海交通大學生物醫(yī)學工程學院同國家康復輔具研究中心合作研發(fā)了一種新型仿生手假肢虛擬訓練平臺，同時通過視覺和觸覺反饋實現(xiàn)閉環(huán)力控制。
2024/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了古代經(jīng)典名方中藥復方制劑的發(fā)展過程、研究現(xiàn)狀、研發(fā)特點，并提供相關(guān)開發(fā)建議。同時提醒在開發(fā)古代經(jīng)典名方時，要以患者為中心，以市場為導向，結(jié)合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略進行立項。
2025/03/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享
猶他大學約翰?A?莫蘭眼科中心和約翰與瑪西婭?普萊斯工程學院的研究人員合作研發(fā)了一種新型的機器人手術(shù)設(shè)備，旨在賦予眼科手術(shù)醫(yī)生 “超人般” 的雙手。
2025/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
中國科學院物理研究所/北京凝聚態(tài)物理國家研究中心系統(tǒng)闡明了孤立陰離子在快離子導體中的核心作用，提出了基于結(jié)構(gòu)特征的設(shè)計新范式，并為新型固態(tài)電解質(zhì)的開發(fā)提供了理論指導和高通量篩選框架。
2025/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過對器審中心網(wǎng)站有關(guān)數(shù)據(jù)進行檢索和整理，結(jié)合創(chuàng)新醫(yī)療器械審查工作經(jīng)驗，梳理近10年國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械申報情況，分析數(shù)據(jù)背后的規(guī)律和成因，以期為國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)申報提供參考。
2025/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2025年8月15日，國家藥監(jiān)局查驗中心發(fā)布了《醫(yī)療器械飛行檢查通告（2025年第2號）》，對于通告中設(shè)計開發(fā)部分小編進行了整理匯總
2025/08/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心正式對外發(fā)布“2017年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜”。揚子江、廣藥集團、修正藥業(yè)榮獲榜單前三甲，中國醫(yī)藥集團、上海醫(yī)藥（601607）、復星醫(yī)藥等醫(yī)藥上市企業(yè)(集團)名列前茅。
2018/08/06 更新 分類：熱點事件 分享
器審中心于2019年8月27日，發(fā)布美國賽沛公司的《甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸 聯(lián)合檢測試劑盒（實時熒光 PCR 法）》技術(shù)審評報告。從這份報告中，我們可以了解甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸 聯(lián)合檢測試劑盒（實時熒光 PCR 法）在研發(fā)階段需要做哪些檢測實驗。
2019/08/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，器審中心發(fā)布了南京沃福曼醫(yī)療科技有限公司的一次性使用血管內(nèi)成像導管注冊技術(shù)審評報告，從這份報告中，我們可以了解經(jīng)一次性使用血管內(nèi)成像導管在研發(fā)階段需要做哪些檢測實驗。
2019/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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