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  • 醫(yī)療器械如何進(jìn)行風(fēng)險管理?

    如今,風(fēng)險管理已經(jīng)滲透到我們生活的方方面面。它正被世界各地的監(jiān)管機構(gòu)、產(chǎn)品開發(fā)人員和其他以產(chǎn)品的安全性和有效性為目標(biāo)的人所使用,逐漸成為了人們能獲得安全有效的產(chǎn)品的重要關(guān)卡。

    2022/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • Galaxy:呼吸內(nèi)科機器人 直面強生與Intuitive Surgical

    肺癌是國內(nèi)發(fā)病率和死亡率最高癌癥,根據(jù)國家癌癥發(fā)布中心發(fā)布的《2022年全國癌癥報告》顯示:2016年全國的肺癌新發(fā)人數(shù)高達(dá)82.8萬,死亡人數(shù)65.7萬,遙遙領(lǐng)先于其它癌癥。

    2022/08/07 更新 分類:熱點事件 分享

  • Meta AI芯片設(shè)計經(jīng)驗分享

    本節(jié)重點介紹了我們對體系結(jié)構(gòu)選擇的重要觀察和思考,以及它們?nèi)绾斡绊戃浖褩?、性能和開發(fā)人員效率。這些經(jīng)驗教訓(xùn)也為改進(jìn)和加強未來幾代架構(gòu)提供了指導(dǎo)。

    2023/07/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • ?美加英三監(jiān)管機構(gòu)發(fā)布AI/ML型醫(yī)療器械預(yù)定變更控制計劃指南

    美國 FDA、加拿大衛(wèi)生部和英國 MHRA 于 10 月 24 日聯(lián)合發(fā)布了一份指南文件,概述醫(yī)療技術(shù)開發(fā)人員在開發(fā)使用預(yù)定變更控制計劃的人工智能/機器學(xué)習(xí)(AI/ML)產(chǎn)品時應(yīng)考慮的原則。

    2023/10/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 關(guān)于雙層壓片機壓片技術(shù)及常見問題的探討

    深入研究雙層片壓片技術(shù),開發(fā)更具優(yōu)勢的雙層片新劑型,克服目前雙層片壓片技術(shù)存在的技術(shù)瓶頸和不足之處,應(yīng)該是雙層壓片機和雙層片劑型開發(fā)人員共同關(guān)注的重要課題。

    2024/08/22 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 基于醫(yī)療器械分類界定開發(fā)人工智能輔助系統(tǒng)的探討

    本研究提出基于人工智能的分類界定輔助系統(tǒng)架構(gòu),通過知識圖譜構(gòu)建、多模態(tài)數(shù)據(jù)融合等核心技術(shù),實現(xiàn)醫(yī)療器械風(fēng)險等級的智能化判定,顯著提升分類界定的工作效率。

    2025/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 質(zhì)量工作人員應(yīng)有的十種品質(zhì)

    當(dāng)今社會人才輩出,要想在公司立足,首先要融入群體,與公司主流群體保持高度一致;其次發(fā)掘自身的資源,為公司創(chuàng)造價值,證明你的能力;最后還要理解領(lǐng)導(dǎo)的思路,找到他們目

    2016/12/19 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 堅持原則的質(zhì)量人,你該學(xué)會說“不”

    質(zhì)管之路,需要堅持;質(zhì)管之路,也有紅綠燈,而質(zhì)量人,則是路口的交通警察。 有很多人、很多公司老總(在人才市場面試時)曾問過我這樣一個問題:你做品質(zhì)管理這么多年有什么

    2017/02/12 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 三大知識八項能力,質(zhì)量總監(jiān)必須具備的能力

    質(zhì)量總監(jiān)是一個“一專多能"并且具備創(chuàng)新能力的綜合型人才。如果給的質(zhì)量總監(jiān)畫個像,我認(rèn)為應(yīng)該具備三大知識八項能力。

    2018/09/20 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 實驗室究竟要配置多少人員才算夠?

    一個實驗室需要配置多少人才足夠?實驗室配置的人員都有什么通用要求?實驗室人員需要有些什么“特異功能”?

    2018/11/20 更新 分類:實驗管理 分享