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破壞降解實(shí)驗(yàn)主要包括5種條件下的降解實(shí)驗(yàn)：酸降解試驗(yàn)、堿降解試驗(yàn)、高溫降解試驗(yàn)、光降解試驗(yàn)、氧化降解試驗(yàn)。

2022/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天我們說(shuō)說(shuō)5種條件下的降解實(shí)驗(yàn)及深入的討論降解實(shí)驗(yàn)，是否可以參照破壞試驗(yàn)?破壞試驗(yàn)的目的是什么?實(shí)驗(yàn)條件的設(shè)置要注意什么?等等問(wèn)題。

2019/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

天我們稍微深入的討論降解實(shí)驗(yàn)，是否可以參照破壞試驗(yàn)?破壞試驗(yàn)的目的是什么?實(shí)驗(yàn)條件的設(shè)置要注意什么?等等問(wèn)題。

2019/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了5種條件下的降解實(shí)驗(yàn)及深入的討論降解實(shí)驗(yàn)，是否可以參照破壞試驗(yàn)?破壞試驗(yàn)的目的是什么?實(shí)驗(yàn)條件的設(shè)置要注意什么?等問(wèn)題。

2022/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

降解試驗(yàn)其實(shí)是可以參照破壞性反應(yīng)的做法，在工藝極端的情況下看看 產(chǎn)品的耐受性如何，雜質(zhì)的變化

2018/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

破壞性試驗(yàn)是雜質(zhì)檢測(cè)方法建立時(shí)驗(yàn)證專屬性?檢測(cè)靈敏度的重要試驗(yàn)內(nèi)容之一, 能提供藥品可能的降解途徑和降解產(chǎn)物的信息?由于破壞性試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)過(guò)程復(fù)雜, 在技術(shù)審評(píng)過(guò)程中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)條件設(shè)計(jì)不合理?實(shí)驗(yàn)參數(shù)確定依據(jù)不充分?實(shí)驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)分析不全面等問(wèn)題?現(xiàn)對(duì)如何有效?全面測(cè)定破壞性試驗(yàn)中產(chǎn)生的降解產(chǎn)物, 合理開展破壞性試驗(yàn)研究做一分析?

2022/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強(qiáng)制降解（也稱為破壞實(shí)驗(yàn)）是一種實(shí)驗(yàn)形式，用于確定給定系統(tǒng)或?qū)嶓w的穩(wěn)定性。 它涉及超出正常運(yùn)行能力的測(cè)試，通常是一個(gè)斷點(diǎn)，以便觀察結(jié)果。

2020/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物可降解材料按降解機(jī)理和破壞方式可分為完全生物降解材料和破壞性生物降解材料兩種。 01、 完全生物降解材料 完全生物降解材料是指本身可以被細(xì)菌、真菌、放線菌等微生物全

2020/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品強(qiáng)降解試驗(yàn)中的質(zhì)量平衡是通過(guò)樣品破壞后，主成分的測(cè)量值及所有雜質(zhì)的報(bào)告值之和與未破壞樣品初始值接近100%的程度來(lái)確定。

2021/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強(qiáng)制降解試驗(yàn)也稱破壞性試驗(yàn)，其試驗(yàn)?zāi)康拿鞔_。強(qiáng)制降解試驗(yàn)可預(yù)測(cè)原料藥的穩(wěn)定性或影響制劑的純度、有效性和安全性的因素。

2018/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享