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本文介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品化是什么意思,產(chǎn)品化和試生產(chǎn)之間有什么區(qū)別,醫(yī)療器械產(chǎn)品化過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)主要來(lái)自哪里等內(nèi)容。
2021/05/27 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在產(chǎn)品生命周期中的應(yīng)用:技術(shù)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,多產(chǎn)品共線風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,高致敏性產(chǎn)品廠房設(shè)施布局風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和GMP設(shè)計(jì)審核
2021/06/22 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要介紹了藥械組合產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào),藥械組合相關(guān)法規(guī)公告,藥械組合產(chǎn)品屬性界定及產(chǎn)品舉例。
2022/01/13 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
有源產(chǎn)品在進(jìn)行電磁兼容檢測(cè)時(shí),是否需要連同產(chǎn)品組成中的無(wú)源附件一起檢測(cè)?一起來(lái)看看吧!
2022/03/26 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
車載環(huán)境使用的影像產(chǎn)品,車輛是否可以體現(xiàn)在產(chǎn)品組成中?
2022/06/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
車載環(huán)境使用的影像產(chǎn)品是否可在產(chǎn)品名稱中使用“車載”一詞?
2022/06/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近些年,消毒產(chǎn)品被當(dāng)做藥品使用的事件時(shí)有發(fā)生,那么醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為消毒產(chǎn)品的使用單位,應(yīng)當(dāng)如何建立并規(guī)范執(zhí)行消毒產(chǎn)品索證制度?
2022/09/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
問(wèn):血液透析濃縮物產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)時(shí),產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告中應(yīng)關(guān)注哪些內(nèi)容?
2023/02/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
無(wú)菌產(chǎn)品按滅菌生產(chǎn)工藝可分為兩類:采用最終滅菌工藝的為最終滅菌產(chǎn)品,以及部分或全部工序采用無(wú)菌生產(chǎn)工藝的為非最終滅菌產(chǎn)品。
2023/04/04 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
醫(yī)療器械產(chǎn)品的防護(hù)是指對(duì)產(chǎn)品符合性及顧客要求對(duì)其提供防護(hù),應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等,防護(hù)也適用于產(chǎn)品的組成部分。
2023/08/10 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享