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眾所周知,我國目前執(zhí)行的是GMP規(guī)范,是由WHO制定的適用于發(fā)展中國家的GMP規(guī)范,偏重對生產(chǎn)硬件比如生產(chǎn)設(shè)備的要求,而美國、歐洲和日本等國家執(zhí)行的GMP(即cGMP),也叫動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范,它的重心在生產(chǎn)軟件方面,那么,這兩種規(guī)范究竟有哪些差別呢?我們要如何趕超這些差別呢?今天咱們就一起聊一聊GMP與cGMP有啥不同?
2021/12/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
LIMS是英文單詞Laboratory Information Management System的縮寫,全稱實驗室信息管理系統(tǒng)。它是由計算機硬件和應(yīng)用軟件組成,能夠完成實驗室數(shù)據(jù)和信息的收集、分析、報告和管理。
2022/05/18 更新 分類:實驗管理 分享
實驗室是科學研究重地,是檢驗檢測機構(gòu)的戰(zhàn)場,是政府、生產(chǎn)者和消費者對產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要抓手。近幾年,國家加大基礎(chǔ)條件投入,實驗室硬件設(shè)施和軟件管理有長足發(fā)展,己成為單位實力的重要體現(xiàn)。今天,我們就實驗室中常見的儀器設(shè)備、環(huán)境控制等方面存在的風險問題進行分析總結(jié),供大家參考。
2022/08/17 更新 分類:實驗管理 分享
電磁干擾的三要素是干擾源、干擾傳輸途徑、干擾接收器。EMC就圍繞這些問題進行研究。最基本的干擾抑制技術(shù)是屏蔽、濾波、接地。它們主要用來切斷干擾的傳輸途徑。廣義的電磁兼容控制技術(shù)包括抑制干擾源的發(fā)射和提高干擾接收器的敏感度,但已延伸到其他學科領(lǐng)域。
2022/11/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對動力電池系統(tǒng)的壓差進行研究,通過大數(shù)據(jù)篩選,并結(jié)合現(xiàn)場檢查,對可能形成壓差的原因進行逐一排查,包括電芯一致性、制造工藝、生產(chǎn)批次、BMS(BatteryManagementSystem,電池管理系統(tǒng))控制策略、硬件和使用習慣,并對發(fā)現(xiàn)的問題進行優(yōu)化改善。
2023/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
GB/T25119-2021機車車輛電子裝置檢測標準規(guī)定了安裝在軌道交通機車車輛上的電子裝置的試驗要求以及裝置耐久和可靠性所需的軟件硬件要求,適用于所有安裝在軌道交通機車車輛上的起到控制、調(diào)節(jié)、保護、診斷和供電的電子裝置。
2023/03/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,來自萊斯大學、貝勒醫(yī)學院的一組研究人員發(fā)現(xiàn)了一種偽觸覺方式,可在VR訓練過程中在沒有實際提供觸覺的前提下,提供實時且逼真的觸覺體驗。該項研究發(fā)表在《Advanced Intelligent Systems》期刊上。
2023/03/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究人員在進行EBSD表征時,出現(xiàn)了兩次撞屏失誤,為了分析操作失誤的原因,探討了試樣放置時的風險點、硬件系統(tǒng)的保護功能及其局限性,最后總結(jié)了測試過程中試樣放置和移動的注意事項。
2023/06/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,清華大學集成電路學院教授吳華強、副教授高濱團隊基于存算一體計算范式,研制出全球首顆全系統(tǒng)集成的、支持高效片上學習(機器學習能在硬件端直接完成)的憶阻器存算一體芯片.
2023/10/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
我司已取得注冊證的產(chǎn)品A,想把此產(chǎn)品中選配的硬件、軟件功能,抹掉,形成另一個產(chǎn)品B,是否可以用原產(chǎn)品A的注冊檢驗報告,涵蓋產(chǎn)品B,我司另提交典型性及覆蓋的說明?
2025/03/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享