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醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系中，設(shè)計開發(fā)更改包含哪些情形？

2025/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文圍繞醫(yī)療器械臨床開發(fā)計劃（CDP）的重要性、三階段研究、核心內(nèi)容展開，強調(diào)其合規(guī)與上市關(guān)鍵作用。

2025/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文重點闡述下高劑量生物藥物皮下給藥制劑從臨床前到商業(yè)化階段的開發(fā)路線圖。

2025/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作為一個快速發(fā)展變化的產(chǎn)業(yè)，以智能手機為代表的全球消費電子行業(yè)正隨著AI、AR等全新技術(shù)的出現(xiàn)，在硬件和軟件領(lǐng)域迎來一個全新的發(fā)展時期，更重要的是，中國已經(jīng)成為消費電子產(chǎn)品最大的設(shè)計、生產(chǎn)和消費市場。

2018/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在詳細介紹了電磁干擾理論知識的基礎(chǔ)上，對無刷直流電動機控制系統(tǒng)的電磁兼容性軟硬件設(shè)計進行了分析，電磁兼容性設(shè)計有利于提高無刷直流電動機控制系統(tǒng)的抗干擾能力，增強系統(tǒng)的可靠性和穩(wěn)定性。

2018/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械注冊申報時要明確產(chǎn)品的使用期限。對于有硬件設(shè)備的有源設(shè)備來說，使用期限的確定要根據(jù)產(chǎn)品實際試驗情況而定，而像軟件這類沒有實體的有源設(shè)備，其使用期限就比較抽象，一般是企業(yè)根據(jù)商業(yè)規(guī)劃來決定的

2018/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文中所提到的對電磁干擾的設(shè)計我們主要從硬件和軟件方面進行設(shè)計處理，下面就是從單片機的PCB設(shè)計到軟件處理方面來介紹對電磁兼容性的處理

2019/02/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FPGA和ASIC在降低功耗的同時，也具有越來越多的驅(qū)動電壓，某些器件還特別對各種電壓的上電順序有嚴格的要求。硬件工程師在應(yīng)用這些器件進行系統(tǒng)功能設(shè)計的同時，也將越來越多的面臨如何提高電源可靠性方面的挑戰(zhàn)。

2020/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

5G智能手機零部件將迎來新的變革，硬件創(chuàng)新升級對智能手機的電磁屏蔽和導(dǎo)熱提出了新的要求，未來電子屏蔽和導(dǎo)熱產(chǎn)品也會隨著電子設(shè)備的更新向著高效、超薄化發(fā)展，同時仍將維持電子屏蔽和導(dǎo)熱材料多元化的局面。

2021/04/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

　科技日報常州7月21日電 （孫嘉隆 包海霞 記者過國忠）記者21日從常州大學(xué)獲悉，該?？蒲袌F隊研制出由軟件算法、硬件驅(qū)動、智能治具構(gòu)成的電子變壓器測試儀，實現(xiàn)測試頻率2MHz到5MHz的技術(shù)突破，填補了國內(nèi)高頻段電子變壓器測試領(lǐng)域空白。

2021/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享