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我公司想申報(bào)注冊一款I(lǐng)I類低強(qiáng)度的超聲治療儀，但是關(guān)于這個(gè)產(chǎn)品我們想知道作為生產(chǎn)企業(yè)必須應(yīng)具備哪些硬件條件？比如至少應(yīng)能自檢/開展哪些試驗(yàn)？我查到，出廠檢應(yīng)至少包含輸出功率的準(zhǔn)確性檢驗(yàn)，還有其他的嗎？

2025/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我們要研發(fā)一款2類醫(yī)療器械，里面由微信小程序控制或驅(qū)動器械硬件而實(shí)現(xiàn)其預(yù)期用途，我想咨詢一下這個(gè)微信小程序算是軟件組件還是獨(dú)立軟件？

2025/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文繼續(xù)分享設(shè)計(jì)控制的一個(gè)重要元素，設(shè)計(jì)開發(fā)輸出。

2020/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了可靠性設(shè)計(jì)方法：冗余設(shè)計(jì)

2022/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了為什么PCB設(shè)計(jì)時(shí)要考慮熱設(shè)計(jì)。

2023/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GMP--良好操作規(guī)范(Good Manufacturing Practice)，一般是指規(guī)范食品加工企業(yè)硬件設(shè)施、加工工藝和衛(wèi)生質(zhì)量管理等的法規(guī)性文件。企業(yè)為了更好地執(zhí)行GMP的規(guī)定，可以結(jié)合本企業(yè)的加工品種和

2015/08/30 更新 分類：其他 分享

產(chǎn)品 ：速凍竹筒米飯 背景： 本案例的涉及公司是一個(gè)新建的私營企業(yè)，老板為了企業(yè)的建設(shè)很舍得投入，企業(yè)的硬件建設(shè)非常好，管理人員大部分外聘于多年在食品行業(yè)工作的管理人

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

產(chǎn)品： 冷凍油炸上糠豬排 背景： 本案例涉及的企業(yè)為一家國內(nèi)知名的冷凍肉制品企業(yè)，產(chǎn)品以出口為主，兼做國內(nèi)市場。由于硬件和管理較為規(guī)范，經(jīng)常迎接國外檢查團(tuán)關(guān)于食品衛(wèi)生

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)與GMP、SSOP、HACCP、ISO22000標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系 GMP規(guī)定了食品加工企業(yè)必須達(dá)到的基本衛(wèi)生要求，包括環(huán)境要求、硬件設(shè)施要求、衛(wèi)生管理要求等。在對管理文件、質(zhì)量記錄等管理

2015/10/05 更新 分類：其他 分享

摘要： 全自動靜態(tài)煮繭器作為目前桑蠶干繭公證檢驗(yàn)最主要的煮繭設(shè)備，具有其他煮繭設(shè)備不可比擬的優(yōu)勢。 從設(shè)備的硬件維護(hù)和參數(shù)設(shè)置兩個(gè)方面對如何提高煮繭質(zhì)量進(jìn)行了探討，

2015/11/23 更新 分類：其他 分享