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近日，F(xiàn)DA官網(wǎng)發(fā)布消息稱，其正在升級 Smiths Medical的三套呼吸硬件召回，包括通過頸部進(jìn)入氣道的便攜式呼吸機(jī)和氣管切開插管。

2024/09/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文將提出從硬件適配到軟件算法優(yōu)化的綜合性方案，以解決此問題，保障 RTC 時鐘的精確性與可靠性。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

相信搞硬件的兄弟一般都見過芯片電源引腳一般會放一個電容，為社么這個電容一般是100nF呢？

2025/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將概述關(guān)鍵的硬件和軟件優(yōu)化，幫助 Imagination 的 GPU 實(shí)現(xiàn)比競爭對手的嵌入式產(chǎn)品高出兩倍的 FPS/TFLOPS 性能。

2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本期將聚焦人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化過程中的硬件支撐體系，重點(diǎn)解析企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、測試等環(huán)節(jié)必備的關(guān)鍵設(shè)備配置方案。

2025/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

檢測機(jī)構(gòu)在人員能力與培訓(xùn)、儀器設(shè)備設(shè)施、硬件環(huán)境與安全、管理體系等方面存在的問題

2025/09/10 更新 分類：檢測機(jī)構(gòu) 分享

結(jié)合GMP以及過往查閱的公開缺陷，學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)，盡可能的列出QC實(shí)驗(yàn)室的核查（審計(jì)）前準(zhǔn)備項(xiàng)。

2025/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹醫(yī)療電動椅 EMC 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、痛點(diǎn)，及軟硬件結(jié)合的 EMC 解決方案，保障設(shè)備合規(guī)與安全。

2026/01/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)控制過程的幾個階段：設(shè)計(jì)輸入；設(shè)計(jì)輸出；設(shè)計(jì)評審；設(shè)計(jì)驗(yàn)證；設(shè)計(jì)變更和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移。

2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從組織機(jī)構(gòu)、設(shè)計(jì)開發(fā)策劃、設(shè)計(jì)開發(fā)輸入、設(shè)計(jì)開發(fā)輸出、設(shè)計(jì)開發(fā)評審、設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)、設(shè)計(jì)開發(fā)更改八個方面進(jìn)行了分析。

2025/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享