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  • 百多力膝下可吸收鎂支架獲FDA突破性認(rèn)定

    近日,德國(guó)心血管公司百多力(Biotronik)宣布,其自主研發(fā)的Freesolve?膝下可吸收鎂支架(BTK RMS)已獲得FDA“突破性器械”認(rèn)定。

    2024/03/21 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 《鎂檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》正式發(fā)布(附全文)

    剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《鎂檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

    2024/05/27 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 新型先進(jìn)鎂基儲(chǔ)氫材料問(wèn)世

    新型先進(jìn)鎂基儲(chǔ)氫材料問(wèn)世。它的合成中以Mg基儲(chǔ)氫材料為對(duì)象,研究了Pt納米催化劑包覆對(duì)Mg儲(chǔ)氫性能的影響,通過(guò)原位TEM觀察MgH2放氫過(guò)程,結(jié)合DFT理論計(jì)算,深入研究了過(guò)渡金屬納米催化劑對(duì)鎂儲(chǔ)氫的“氫泵”作用機(jī)理,這對(duì)先進(jìn)鎂基儲(chǔ)氫材料的設(shè)計(jì)與制備具有重要的理論指導(dǎo)意義。

    2019/09/23 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 可降解高純鎂棒通過(guò)復(fù)合信號(hào)通路促進(jìn)牽張成骨新生骨鈣化過(guò)程

    牽張成骨是治療復(fù)雜骨缺損的有效方法,新骨形成及鈣化不良是該技術(shù)臨床應(yīng)用中亟待解決的問(wèn)題。本研究將高純鎂棒作為髓內(nèi)導(dǎo)向器用于大鼠股骨牽張成骨模型,結(jié)果表明隨著高純鎂棒的逐漸降解,鎂離子可以有效地促進(jìn)新生骨鈣化。進(jìn)一步RNA-seq和生信分析發(fā)現(xiàn)該過(guò)程可能是通過(guò)鎂離子調(diào)節(jié)Ptch蛋白激活Hedgehog-alternative Wnt復(fù)合信號(hào)通路來(lái)實(shí)現(xiàn)的。

    2021/03/04 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 用于前交叉韌帶重建的可降解鎂基界面螺釘臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用挑戰(zhàn)及開(kāi)發(fā)策略

    鎂金屬因具有理想的力學(xué)模量、良好的生物相容性、體內(nèi)可降解及促骨生成效應(yīng),有望被發(fā)展成為新一代內(nèi)固定器械用于ACL重建。然而,其降解速率過(guò)快和力學(xué)強(qiáng)度不足也被認(rèn)為是限制其在臨床上進(jìn)一步應(yīng)用的主要原因之一。本文主要聚焦以下三個(gè)部分:首先,介紹了鎂及其合金作為潛在的界面螺釘?shù)膬?yōu)勢(shì);隨后,闡述了鎂離子促進(jìn)腱-骨愈合的潛在機(jī)制;最后,討論了鎂基界面螺

    2021/05/07 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 歐盟就各類(lèi)人群鎂的適宜攝入量征求意見(jiàn)

    2015 年 5 月 11 日 ,據(jù) 歐盟食品安全局 ( EFSA )消息, 歐盟 食品安全局發(fā)布消息,就鎂在各類(lèi)人群中的適宜攝入量( AIs ) 征求意見(jiàn) ,截止日期為 2015 年 6 月 7 日 。

    2015/07/14 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享

  • 可降解鎂金屬骨科植入物注冊(cè)技術(shù)審查要點(diǎn)探討

    針對(duì)現(xiàn)階段可降解鎂金屬骨科植入物市場(chǎng)研發(fā)情況,本文主要以鎂金屬接骨螺釘產(chǎn)品為例,基于臨床需求和風(fēng)險(xiǎn)防控對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)研發(fā)關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行討論。

    2021/02/26 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 百多力第三代鎂基可吸收支架完成臨床前研究,一年內(nèi)完全降解

    近期,百多力旗下第三代鎂基可吸收支架DREAMS 3G完成了新一輪臨床前研究。

    2023/02/08 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • BIOTRONIK新型可吸收鎂支架一年內(nèi)完成降解

    2023年9月1日,德國(guó)全球化心血管企業(yè)百多力(BIOTRONIK)公布了 BIOMAG-I 研究的最新成果,光學(xué)相干斷層掃描(OCT)分析證實(shí)其新型可吸收鎂支架 DREAMS 3G 在12個(gè)月時(shí)被吸收。

    2023/09/05 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 可生物降解鎂基血管支架的研發(fā)策略

    來(lái)自上海交通大學(xué)的袁廣銀教授團(tuán)隊(duì)概述了可生物降解鎂基血管支架的最新進(jìn)展,包括鎂合金設(shè)計(jì)、高精度微管加工、支架形狀優(yōu)化和功能涂層制備等。

    2023/09/15 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享