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近日，專注于開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新介入技術(shù)的眼部保健技術(shù)公司 Sight Sciences（NASDAQ：SGHT）公布旗下供眼科醫(yī)生使用的OMNI青光眼治療系統(tǒng) 36 個月的真實世界研究數(shù)據(jù).

2025/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，專注于外周血管治療的Inquis Medical宣布，其 Aventus 機械性血栓切除系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，可用于治療肺栓塞（PE）。此前，該設(shè)備僅用于外周動脈血栓的清除。

2025/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本要點旨在指導(dǎo)注冊申請人對硼中子俘獲治療系統(tǒng)臨床試驗設(shè)計注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）臨床前生物分析的策略。

2024/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對人工晶狀體、呼吸道用吸引導(dǎo)管（吸痰管）、光治療設(shè)備等7個品種252批（臺）的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共54批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2018/07/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

我們都知道基于導(dǎo)管的手術(shù)操作需要將導(dǎo)管引導(dǎo)至目標(biāo)區(qū)域，以進行治療或獲得組織樣本進行診斷。然而，由于解剖結(jié)構(gòu)和人體軟組織與導(dǎo)管間的作用，術(shù)者通常需要反復(fù)多次將導(dǎo)管推入、回撤以改變方向，此時如操縱導(dǎo)管進行彎曲可對導(dǎo)管的運動軌跡進行有限的控制，以使其盡快和正確的到達目標(biāo)位置。

2021/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)21日發(fā)表在《軟體機器人》雜志上的論文，英國利茲大學(xué)“風(fēng)暴”實驗室團隊開發(fā)了一種“磁性觸手機器人”，直徑僅2毫米，大約是圓珠筆筆尖的兩倍，可由患者體外的磁鐵引導(dǎo)進入肺部狹窄的管道。研究證明，這種機器人可以到達肺部最小的支氣管處，采集組織樣本或提供癌癥治療。

2022/03/28 更新 分類：熱點事件 分享

系統(tǒng)性紅斑狼瘡發(fā)病機制復(fù)雜，藥物研發(fā)難度大，目前市場治療藥物主要分為批準(zhǔn)用藥和超說明書用藥；當(dāng)前，系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療藥物作用機制包括非甾體抗炎藥、皮質(zhì)激素類、抗瘧藥、細(xì)胞毒性藥物、細(xì)胞因子調(diào)節(jié)劑、B細(xì)胞和T細(xì)胞靶向治療、免疫調(diào)節(jié)劑等；針對SLE并發(fā)癥狼瘡性腎炎、冠心病等治療藥物也在同步開發(fā)中。本文簡介系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療藥物及在研藥物的作用機

2021/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA手握“生殺大權(quán)”，不僅影響著大藥企，還決定著眾多Biotech的生死，也牽動著國內(nèi)藥企們的心。據(jù)不完全統(tǒng)計，2022年有18款藥物被拒，涉及治療新冠藥物、罕見病、抗體藥、兒童生長激素、阿爾茨海默癥、放射免疫療法等各個方面，看看原因何在？

2023/01/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心從公開招標(biāo)數(shù)據(jù)中梳理了2022年各主要直線加速器廠家中標(biāo)數(shù)據(jù)（注：此次數(shù)據(jù)只包含公開招標(biāo)的數(shù)據(jù)，不包括集采數(shù)據(jù)和軍隊醫(yī)院的數(shù)據(jù)，產(chǎn)品只包含直線加速器），一窺當(dāng)前我國醫(yī)用直線加速器市場。

2023/02/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享