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11月26日，佳能醫(yī)療正式宣布，其最新研發(fā)的Vantage Galan 3T/至尊版磁共振成像（MRI）系統(tǒng)已正式投放市場。
2024/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，創(chuàng)領心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司自主研發(fā)的國產(chǎn)首款全身磁共振條件安全起搏電極導線BonaFire?正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準。
2024/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
佳能醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司報告，由于 在自旋回波序列掃描中，操作者在穩(wěn)定模式開啟（Steady Mode ON）的情況下使用呼吸門控時，控制臺上顯示的SAR值可能低于實際SAR值的 原因， 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社 對其生產(chǎn)的 超導型磁共振成像系統(tǒng)（注冊或備案號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3283425號，國食藥監(jiān)械（進）字2014第3283623號）主動召回。
2018/06/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
醫(yī)療器械黃金十年，大家都在關心下一代具有底層創(chuàng)新能力的國產(chǎn)企業(yè)何時出現(xiàn)，會以怎樣的面貌屹立于全球市場的強敵之林。在眾多國產(chǎn)企業(yè)前赴后繼的嘗試中，國產(chǎn)高端影像設備當家花旦——聯(lián)影醫(yī)療的創(chuàng)新路線或許會成為突圍而出的可能性之一。近日，位于見證過無數(shù)奇跡的北京CBD中心，聯(lián)影醫(yī)療重磅發(fā)布一系列“主動進化”的成果，以近20款硬核產(chǎn)品，為行業(yè)獻上了一場
2021/11/05 更新 分類：熱點事件 分享
近日，微創(chuàng)醫(yī)療旗下子公司創(chuàng)領心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司（以下簡稱“創(chuàng)領?心律醫(yī)療”）生產(chǎn)的Rega?心系列磁共振條件安全植入式心臟起搏器獲NMPA批準。該系列心臟起搏器具有先進的AutoMRI?技術，是國內(nèi)首個可兼容磁共振成像（MRI）檢查的國產(chǎn)心臟起搏器系列產(chǎn)品，該產(chǎn)品的上市將惠及更多已植入心臟起搏器但因其他疾病而需要接受MRI檢查的患者。
2022/04/28 更新 分類：熱點事件 分享
Miracor Medical宣布其產(chǎn)品PiCSO獲得FDA批準進行IDE研究。本項IDE研究（PiCSO AMI II）是一項多中心隨機研究，將招募300名在12小時內(nèi)出現(xiàn)心肌梗死溶栓（TIMI）血流0、1和2的ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者。本研究的主要療效終點是五天時通過心臟磁共振成像（CMR）測量的梗死面積。主要安全終點是30天內(nèi)PiCSO和手術相關不良事件。
2022/08/25 更新 分類：熱點事件 分享
截至目前，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局承擔的為期兩年的《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》涉及的食道支架、磁共振成像系統(tǒng)、宮內(nèi)節(jié)育器等5個醫(yī)療器械品種的重點監(jiān)測工作已全部順利
2017/08/10 更新 分類：其他 分享
自《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》發(fā)布以來，截止2018年12月31日，已有197個產(chǎn)品進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道，批準神經(jīng)外科手術導航定位系統(tǒng)、正電子發(fā)射斷層掃描及磁共振成像系統(tǒng)等54個產(chǎn)品注冊
2019/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
手性分子絕對構型的確定是一個極其重要且長期存在的問題。目前確定手性分子絕對構型的方法主要有四類：(1) 有機化學法；(2) 核磁共振法；(3) X射線衍射法；(4) 光譜法，如旋光光譜法、圓二色譜、振動圓二色譜等。
2021/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
現(xiàn)在表征炭黑與橡膠相互作用的測試方法有結合膠法、溶脹指數(shù)法、核磁共振光譜法等，而這些方法測試時間較長，無法第一時間得到結果，因此需要一種快速檢測方法來表征炭黑對橡膠的影響。
2023/02/22 更新 分類：檢測案例 分享
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