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您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 最小單腔磁共振條件起搏器獲批FDA

    2023年7月6日，德國全球化心血管企業(yè)百多力（BIOTRONIK）宣布，其 Amvia Edge 起搏器和心臟再同步治療起搏器（CRT-P）產(chǎn)品組合已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)。

    2023/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 提速四倍！富士膠片新型1.5T MRI系統(tǒng)獲批FDA

    2023年8月24日，富士膠片公司旗下的FUJIFILM Healthcare Americas獲得美國FDA的510(k)認(rèn)證，正式推出其新型1.5T 磁共振成像（MRI）系統(tǒng) ECHELON Synergy。

    2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 中國首個(gè)且唯一，3.0TMRI兼容國產(chǎn)心臟起搏器獲批

    近日，創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司（以下簡稱“創(chuàng)領(lǐng)?心律醫(yī)療”）的TEN系列磁共振條件安全植入式心臟起搏器（以下簡稱“TEN系列起搏器”）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

    2025/02/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 核磁共振波普NMR的原理、樣品制備、圖譜分析及常見問題

    核磁共振波譜法（Nuclear Magnetic Resonance，簡寫為NMR）與紫外吸收光譜、紅外吸收光譜、質(zhì)譜被人們稱為“四譜”，是對各種有機(jī)和無機(jī)物的成分、結(jié)構(gòu)進(jìn)行定性分析的最強(qiáng)有力的工具之一，亦可進(jìn)行定量分析。

    2020/09/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 保健食品中非法添加西地那非衍生物的確證

    筆者在宣稱抗疲勞的保健食品中通過“異常色譜法”發(fā)現(xiàn)一種西地那非衍生物，通過高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/MS）技術(shù)以及核磁共振氫譜（1H-NMR）技術(shù)對其結(jié)構(gòu)進(jìn)行解析，并結(jié)合國外文獻(xiàn)分析，最終確定該化合物為去甲基卡波地那非

    2019/04/29 更新 分類：檢測案例 分享

  • 水合物、溶劑化物和無定形物的固態(tài)表征

    全面的固態(tài)表征需要使用多種分析技術(shù)。主要包括衍射技術(shù)，例如單晶X射線衍射（SCXRD）和粉末X射線衍射（PXRD），光譜方法，如振動(dòng)光譜學(xué)（FTIR和拉曼）和固態(tài)核磁共振，以及熱方法如偏振光學(xué)熱顯微鏡（HSM），熱重分析（TGA）和差示掃描量熱儀（DSC）。在水合物和溶劑化物中，動(dòng)態(tài)蒸氣吸附（DVS）也是一項(xiàng)重要的分析技術(shù)。

    2020/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 3D打印人工心臟的介紹及3D打印的主要應(yīng)用領(lǐng)域和發(fā)展方向

    近日，在《ACS生物材料科學(xué)與工程》雜志上，一個(gè)研究團(tuán)隊(duì)描述了他們?nèi)绾卫玫统杀镜?D打印機(jī)和磁共振掃描數(shù)據(jù)，制作出人類心臟的可變形全尺寸模擬物。

    2020/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 一次性使用乳腺定位絲研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)

    一次性使用乳腺定位絲主要用于超聲、X射線、CT、核磁共振等影像設(shè)備引導(dǎo)下對臨床不可捫及的微小乳腺病灶進(jìn)行定位，給醫(yī)生明確的引導(dǎo)以便于切除病灶。本文對一次性使用乳腺定位絲的研發(fā)要求、性能指標(biāo)等作了介紹。

    2021/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 如何判斷醫(yī)療器械在MR環(huán)境下是否安全

    2021年5月份，F(xiàn)DA發(fā)布了一則MR相關(guān)的指南終版，提供了FDA關(guān)于在MR環(huán)境下評估醫(yī)療器械安全性和兼容性的測試建議，以及醫(yī)療器械標(biāo)簽中磁共振成像（MRI）安全信息的推薦格式。本文對FDA發(fā)布的MR相關(guān)指南進(jìn)行了分析解讀。

    2021/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Visualase V2：美敦力最新大腦消融系統(tǒng)獲批上市

    美敦力宣布最新一代磁共振引導(dǎo)激光消融系統(tǒng)---Visualase V2獲FDA批準(zhǔn)上市。美敦力認(rèn)為Visualase V2是一個(gè)重大突破，為全球超過100萬的局灶性癲癇、腦腫瘤及放射性壞死患者提供了微創(chuàng)手術(shù)新選擇。

    2025/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享