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本文嘗試通過幾個仿制口服固體制劑研發(fā)中的具體案例,來深入探討溶出度在藥品評價中的意義。
2020/03/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對利用溶出度試驗(yàn)評價/預(yù)測固體口服制劑生物等效性的研究進(jìn)展進(jìn)行綜述。
2020/06/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文確定了對數(shù)據(jù)修約的不確定度的評價方法。
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本文分析與討論了國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 6892-1:2019的附錄G中金屬材料彈性模量測量不確定度評定的兩種方法。
2021/04/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合實(shí)例詳細(xì)講述了拉伸試驗(yàn)機(jī)的同軸度對彈性模量的影響
2021/04/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)用電氣設(shè)備的EMC 標(biāo)準(zhǔn)YY0505中,規(guī)定了一些抗擾度試驗(yàn)電平,請問允許使用低于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的電平嗎?
2021/04/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美國提案可通過風(fēng)險評估證明減少微生物測試的合理性,全面風(fēng)險評估后,可能不需要對低水活度(< 0.6)藥品進(jìn)行微生物檢測。
2021/07/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要以高效液相色譜法為例,介紹了系統(tǒng)適用性中“分離度”這個參數(shù),以期對該參數(shù)有一個更為深入的思考和認(rèn)知。
2021/08/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要講述了醫(yī)用電氣設(shè)備的抗擾度試驗(yàn)電平能否降低這個問題。
2021/10/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了水分活度在非無菌藥品微生物質(zhì)量控制中的重要性。
2022/01/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享