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通過ICH Q3D Module 2實現(xiàn)PDE值合理略高于初始推薦值，需以毒理學數(shù)據(jù)重構(gòu)為核心，聚焦修正因子優(yōu)化、元素形態(tài)差異及給藥途徑特異性。同時，需在監(jiān)管文件中完整呈現(xiàn)數(shù)據(jù)推導邏輯與控制策略，確?；颊甙踩耘c工藝可行性平衡。此過程體現(xiàn)ICH Q3D"基于風險的科學決策"本質(zhì)，而非簡單突破限值 。

2025/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

懸臂梁缺口沖擊強度是考察塑料耐候性的主要指標之一，本文通過對3種塑料經(jīng)過氙燈暴露、熒光紫外燈暴露后的懸臂梁缺口沖擊強度值的對比分析，清晰表明了在塑料缺口沖擊強度試樣的耐候性試驗中，其暴露方向和安裝方式直接影響試驗后的缺口沖擊強度值

2025/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

依據(jù)L吸收邊光譜法的測量原理及用于料液中鈾含量測定的特點，建立了L吸收邊密度計的校準方法。校準項目包括能量分辨率、測量線性、重復性、元素測量值的相對示值誤差及穩(wěn)定性，對元素測量值的相對示值誤差的校準結(jié)果進行了不確定度評定。根據(jù)校準示例結(jié)果及相關驗證，參考計量特性，能量分辨率不大于140 eV，測量線性相關系數(shù)大于0.999，重復性優(yōu)于0.50%，元素測量值的

2025/09/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

在判定檢測所得的測定值或其計算值是否符合標準要求時，需將該數(shù)值與標準規(guī)定的極限數(shù)值進行比較，詳見本文介紹

2025/11/21 更新 分類：實驗管理 分享

為探究藥用復合膜中元素雜質(zhì)的潛在風險，筆者參考Q3D (R2)，采用4種模擬液(純水、4%乙酸溶液、pH值為3.5的乙酸鹽緩沖液和pH值為8.0的氨-氯化銨緩沖液)對藥用復合膜進行浸提，利用ICP-MS法測定可能浸出的12種元素雜質(zhì)含量，包括1類元素(As、Cd、Hg、Pb)、2A類元素(Co、Ni、V)和3類元素(Ba、Cr、Cu、Sb、Sn)，為藥用復合膜的安全性評價及監(jiān)管部門提供數(shù)據(jù)參考與技術支持。

2025/12/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

日本關于重金屬限量的規(guī)定有《食品中其他化學物質(zhì)規(guī)格（厚生省告示第370號）》、《食品中環(huán)境污染物》、《有毒天然物質(zhì)暫定條例值》等，其中涉及到果蔬中的重金屬限量標準

2014/12/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2014 年 12 月 23 日 ， 加拿大 發(fā)布 G/SPS/N/CAN/871/Add.1 通報，通知 2014 年 9 月 24 日 發(fā)布的 G/SPS/N/CAN/871 通報中關于雙炔酰菌胺的最大殘留限量建議值（ PMRL ）已于 2014 年 12 月 6 日 生效，以

2015/08/28 更新 分類：其他 分享

2014 年 12 月 23 日 ， 加拿大 發(fā)布 G/SPS/N/CAN/872/Add.1 通報，通知 2014 年 9 月 24 日 發(fā)布的 G/SPS/N/CAN/872 通報中關于高效氯氟氰菊酯的最大殘留限量建議值（ PMRL ）已于 2014 年 12 月 6 日 生效

2015/08/28 更新 分類：其他 分享

12 月 16 日，匯豐中國制造業(yè)采購經(jīng)理人指數(shù)（ PMI ）顯示， 12 月匯豐中國制造業(yè) PMI 預覽值創(chuàng) 7 個月低點，降至 49.5 。其中， 12 月匯豐中國制造業(yè) PMI 新訂單指數(shù)降至 49.6 ，為 8 個月低

2015/08/29 更新 分類：其他 分享

流速會對pH測量有什么影響？ 樣品的pH值是不受流速影響的，但是pH的測量值會受影響。在大多數(shù)的應用中（非高純水），流速對pH的測量有很小的影響。在樣品以0-2 m/sec的流速通過電極

2015/08/30 更新 分類：其他 分享