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2023年5月24日,Hoag 脊柱中心宣布已采用 EOS imaging 公司的 EOSedge 系統(tǒng)尖端技術(shù),用于脊柱成像。該系統(tǒng)結(jié)合了多種成像技術(shù),可以更好地診斷成人背痛并提供治療。
2023/05/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
6月12日,美國FDA對飛利浦介入成像系統(tǒng)Azurion發(fā)布II級召回,原因是其在手術(shù)過程中可能失去成像功能。
2025/06/15 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
日前,由中加健康研發(fā)的MOBINEURO Alita 1.5T術(shù)中磁共振系統(tǒng)通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)審核與510(k)認證,正式獲得醫(yī)學(xué)影像類設(shè)備的醫(yī)療器械上市許可。
2023/03/26 更新 分類:熱點事件 分享
科研人員通過數(shù)字射線成像檢測和常規(guī)射線膠片檢測的對比試驗,驗證數(shù)字射線成像檢測系統(tǒng)對復(fù)雜形狀鑄鋼件的檢測能力和可靠性,從而確定數(shù)字射線成像檢測工藝。
2022/01/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
從數(shù)據(jù)來看,2022年醫(yī)療器械產(chǎn)品召回事件二、三級占據(jù)絕大多數(shù),其中,境外召回事件與境內(nèi)無顯著差異;境內(nèi)召回產(chǎn)品主要是科技含量較低的一、二類等低值耗材產(chǎn)品;境外召回產(chǎn)品集中在歐美等發(fā)達國家,所涉及的召回產(chǎn)品也與境內(nèi)召回區(qū)別較大,包括一些相對有科技含量的中端醫(yī)療器械。
2023/01/07 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
對于患有心臟病的患者來說,磁共振成像可以確定心臟的泵血能力等參數(shù)。然而,這種方法有一個缺點:數(shù)據(jù)采集非常耗時。德國聯(lián)邦物理技術(shù)研究院(PTB)把物理模型與神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)結(jié)合,開發(fā)出一種程序,這種程序只需要少量測量數(shù)據(jù)(因此只需很短的測量時間)即可獲得心動周期各階段的高質(zhì)量影像。
2022/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司(簡稱:“賽禾醫(yī)療”)自主研發(fā)的心腔內(nèi)超聲成像系統(tǒng)(簡稱:“ICE系統(tǒng)”)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市。
2024/07/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,蘇州瑞派寧科技有限公司研發(fā)的“乳腺正電子發(fā)射斷層成像系統(tǒng)”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下乳腺正電子發(fā)射斷層成像系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)全文發(fā)布
2019/11/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今天,國家藥監(jiān)局發(fā)布《正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》
2020/03/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享