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剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品試驗數(shù)據(jù)保護工作程序（征求意見稿）》。

2025/03/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了GP12-通用汽車早期生產(chǎn)遏制程序。

2025/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

非處方藥轉(zhuǎn)換的程序和申報資料要求

2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

一圖讀懂歐盟MDR注冊提交文件清單

2020/12/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了歐盟 MDR 合規(guī)---文件和預算

2024/11/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文聊一聊DHF這類文件。

2024/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前USP<233>、<730>介紹了兩種元素分析方法，分別是程序1（ICP-AES 或ICP-OES），程序2（ICP-MS）,采用專論項下規(guī)定參數(shù)的程序1及程序2須經(jīng)藥典方法確認，其他參數(shù)修改的方法需要進行方法驗證。

2019/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序（暫行）》（下簡稱“工作程序”）。該程序?qū)偩旨夹g(shù)審評機構(gòu)與省局的工作銜接、體

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

2016年12月12日，美國能源部（DOE）發(fā)布公告，出版了不間斷電源UPS測試程序的Final Rule技術(shù)法規(guī)，法規(guī)將不間斷電源測試程序增加到電池充電器測試程序中

2017/01/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

我國現(xiàn)階段的醫(yī)療器械抽樣程序還不夠完善，急需加強和規(guī)范。文章通過監(jiān)督抽樣發(fā)現(xiàn)存在的各種問題，逐一分析研究，提出對策與建議。以期建立規(guī)范化的醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣程序，為政策制定部門提供決策參考。

2021/11/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享