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本文介紹了潔凈室各項(xiàng)指標(biāo)的檢測方法、程序規(guī)則、判定標(biāo)準(zhǔn)。

2023/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序情況分析和產(chǎn)品盤點(diǎn)

2023/12/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)的策略與所含程序。

2024/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品抽檢探索性研究原則及程序》。

2024/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：醫(yī)療器械的安全性評(píng)價(jià)性程序有哪些？

2024/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn)的主要參數(shù)與程序。

2024/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了IEC 62304 醫(yī)療器械軟件維護(hù)程序。

2024/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序要點(diǎn)。

2024/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了淋雨試驗(yàn)程序與標(biāo)準(zhǔn)。

2024/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了可靠性定型試驗(yàn)的程序、條件與實(shí)施。

2024/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享