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新版CMA的《程序文件》如何編寫
2016/08/09 更新 分類：實驗管理 分享
通常醫(yī)療器械質量管理體系包含四個層級，分別是第一層級：質量手冊，第二層級：程序文件，第三層級：管理文件/作業(yè)指導書，第四層級：記錄表單。
2024/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
培訓地點：上海，培訓日期：2016年4月27-29日
2016/03/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
7月份，美國能源部（DoE）發(fā)布了關于外置電源(EPS)能效測試的新的程序文件。新的測試程序文件澄清了所涵蓋的電源的類型，并提供了詳細的測試配置的說明。為單電壓多輸出和不帶輸出線的外置電源的測試提供了更具體的說明; 還提供了允許在測試期間斷開與外置電源自身功能無關的電路的說明。新程序也更好地描述了對單電壓、多電壓和自適應外置電源的要求。
2022/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
1、文件（在資料員處需有一份完整的） （ 1 ）內(nèi)部文件：含質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、表單，檔案室應有完整一份；（質量手冊、程序文件要裝訂成冊，資料員負責）。 （
2017/04/27 更新 分類：實驗管理 分享
作業(yè)指導書是用以指導某個具體過程、描述事物形成的技術性細節(jié)的可操作性文件，屬于程序文件的范疇，GB/T19023對作業(yè)指導書的定義是“有關任務如何實施和記錄的詳細描述”
2017/09/29 更新 分類：實驗管理 分享
如果說ISO9001：2015當中最明顯的變化，體系所需文件的變化算得上是其中一個，其中取消質量手冊和程序文件頗引人關注。 手冊和程序文件在推行質量管理體系認證中起到了十分重要的
2016/06/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
新的資質認定評審準則2016.5.31正式發(fā)布，我們來梳理下需要多少程序文件
2016/07/11 更新 分類：實驗管理 分享
IS0 9001:2015 標準中最顯著的變化之一是，不再存在對保持質量手冊、文件化程序和記錄的任何要求。這是否意味著文件化程序、記錄和其他質量管理體系文件不再是必須的？
2016/07/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
實驗室文件的分類 實驗室質量體系使用的文件按類別分為管理文件和技術文件。管理文件包括質量方針、目標、質量手冊、程序文件、各種管理規(guī)定、計劃、通知和各種管理活動的記錄
2016/06/15 更新 分類：實驗管理 分享
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