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本文就不同規(guī)模樣品進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的和意義;如何判斷藥品的外觀性狀、理化性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)和微生物性質(zhì)是否發(fā)生變化;如何確定或推算藥品的有效期;以及確定藥品的有效期時(shí)需注意的問題等方面談一談自己的看法,與業(yè)內(nèi)人士共同交流和探討。
2021/12/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究員基于對增加的容量分析和電化學(xué)交流阻抗譜,定性、定量分析了輕度過充循環(huán)下鋰離子電池的老化行為及機(jī)理及老化的電池的熱穩(wěn)定性。
2021/12/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
膠乳的膠體穩(wěn)定性 對于膠乳制品的生產(chǎn)有很重要的意義,無論在膠乳的運(yùn)輸、貯存及配料過程中,都需要保持膠乳的膠體穩(wěn)定性,而在膠乳制品生產(chǎn)過程中,則需要膠乳在適當(dāng)?shù)臈l件下去穩(wěn)定以制得所要的制品,因此膠乳的應(yīng)用工藝是以膠乳的膠體穩(wěn)定性為基礎(chǔ)的。
2022/03/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本次研究用的藥品為已上市的其中一種國產(chǎn)PD-1抗體藥物,本品首次上市申報(bào)時(shí)采用了代表性時(shí)間點(diǎn)的樣品進(jìn)行使用中穩(wěn)定性試驗(yàn),為了更加全面評價(jià)本品的使用中穩(wěn)定性開展此研究。
2023/01/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過比較不同結(jié)構(gòu)的隔膜對NCM523||石墨全電池的循環(huán)性能的影響,指出纖維結(jié)構(gòu)的隔膜可提升電池循環(huán)穩(wěn)定性,原因在于鋰金屬和過渡金屬在石墨負(fù)極上的析出更均勻,避免了電池的微短路。
2023/02/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海普洛麥格生物產(chǎn)品有限公司的微衛(wèi)星不穩(wěn)定性(MSI)檢測試劑盒(熒光PCR-毛細(xì)管電泳法)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/02/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在25℃/60%RH和30℃/65%RH的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件下,溫濕度都有明確規(guī)定;但當(dāng)溫度降低到5℃±3℃的冷藏條件或者-20℃±5℃時(shí),卻只規(guī)定了溫度范圍,沒有提及濕度要求。這背后是什么原因呢?本文深入探討這個(gè)問題。
2025/07/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從穩(wěn)定性的基本概念、檢驗(yàn)方案選擇到具體檢驗(yàn)程序,詳細(xì)解析這一關(guān)鍵問題,為標(biāo)準(zhǔn)樣品的研制和使用提供參考。
2025/10/17 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
確定控制分析的頻度應(yīng)考慮分析系統(tǒng)的穩(wěn)定性,并在質(zhì)量控制和樣品分析之間取得平衡。
2018/02/05 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文將從材料的熱容、熱膨脹、熱傳導(dǎo)、熱擴(kuò)散、熱輻射、熱穩(wěn)定性等方面對材料的熱學(xué)性能進(jìn)行描述。
2018/08/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享