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  • 再生膠的原料檢驗(yàn)和檢測(cè)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)

    再生膠的原料檢驗(yàn)非常重要，這將減少生產(chǎn)工藝異常，提高橡膠產(chǎn)品的穩(wěn)定性。

    2019/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 注塑件的精度

    注塑件的尺寸穩(wěn)定性與注塑的材料、模具、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、工藝和使用環(huán)境有關(guān)。

    2020/08/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 固體分散體制備工藝對(duì)其物理穩(wěn)定性的影響

    固體分散體可以有效解決難溶性藥物口服生物利用度問(wèn)題，但是固體分散體在儲(chǔ)存過(guò)程中易發(fā)生相分離、重結(jié)晶等物理穩(wěn)定性問(wèn)題。制備工藝是影響固體分散體物理穩(wěn)定性的重要因素之一。本文作者從固體分散體微觀結(jié)構(gòu)、宏觀形態(tài)、藥物與載體混合程度等角度出發(fā)，綜述了制備工藝對(duì)固體分散體物理穩(wěn)定性的影響機(jī)制，期望為固體分散體在藥品研發(fā)中的應(yīng)用提供借鑒與思考。

    2022/03/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 新藥開(kāi)發(fā)之固態(tài)形式方面的考慮

    本文介紹了API固態(tài)形式與API溶解度，溶出，生物利用度及穩(wěn)定性的關(guān)系。

    2022/07/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 工藝驗(yàn)證和穩(wěn)定性試驗(yàn)的批量要求是多少？

    我們計(jì)劃上市一種新藥(生物技術(shù)產(chǎn)品的薄膜包衣片劑，有9種不同的泡罩包裝規(guī)格)。為了支持申報(bào)，我們必須進(jìn)行工藝驗(yàn)證和穩(wěn)定性試驗(yàn)。為了盡量減少批次的數(shù)量，我們打算生產(chǎn)3個(gè)商業(yè)規(guī)模的片劑批次，然后將每個(gè)批次分成3個(gè)子批次，共9個(gè)?子批次(每個(gè)泡罩包裝規(guī)格一個(gè)子批次)。然后，我們將從每個(gè)泡罩包裝規(guī)格中取樣測(cè)試穩(wěn)定性。 這種方法符合要求嗎?

    2022/08/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 長(zhǎng)焦廣角模組溫漂測(cè)試方法

    高低溫測(cè)試是攝像頭在可靠性和穩(wěn)定性測(cè)試中非常重要的環(huán)節(jié)。

    2023/02/24 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

  • 不同劑型制劑各工藝階段存放時(shí)限研究手冊(cè)

    本文介紹了不同劑型制劑各工藝階段存放時(shí)限研究手冊(cè)。

    2024/03/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 如何審查計(jì)量校準(zhǔn)的穩(wěn)定性？有哪些審查方法？

    本文詳細(xì)介紹了測(cè)定計(jì)量校準(zhǔn)穩(wěn)定性的考核方法和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性對(duì)測(cè)量結(jié)果不確定度的貢獻(xiàn)等內(nèi)容。

    2025/06/20 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 藥品研發(fā)過(guò)程中遇到的問(wèn)題答疑

    藥物研發(fā) | 制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與穩(wěn)定性及雜質(zhì)問(wèn)題

    2025/12/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 如何提高陶瓷墨水的穩(wěn)定性

    深色噴墨打印時(shí)出現(xiàn),其與噴頭本身有很大的聯(lián)系,但本質(zhì)上還是因?yàn)槟w系不穩(wěn)定,著色劑輕易團(tuán)聚、沉降,堵塞噴頭或者殘余油墨粘附在噴頭上。

    2015/01/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享