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本文為了獲得藥物和輔料穩(wěn)定性的快速評(píng)估，應(yīng)根據(jù)潛在降解途徑或現(xiàn)有不相容性知識(shí)在較劇烈的條件下對(duì)藥物和輔料的穩(wěn)定性進(jìn)行研究。

2022/04/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

程構(gòu)件安全設(shè)計(jì)的任務(wù)就是保證構(gòu)件具有足夠的強(qiáng)度、剛度及穩(wěn)定性。穩(wěn)定性很好理解，受力作用下保持或者恢復(fù)原來(lái)平衡形式的能力。例如承壓的細(xì)桿突然彎曲，薄壁構(gòu)件承重發(fā)生褶皺或者建筑物的立柱失穩(wěn)導(dǎo)致坍塌。今天主要來(lái)講一下對(duì)于剛度和強(qiáng)度的理解。

2023/04/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

最近，貝特瑞專攻負(fù)極安全性改善的徐濤博士提出在天然石墨表面通過(guò)sol-gel法包覆Al2O3，不僅能提高電池的循環(huán)穩(wěn)定性，同時(shí)還能改善安全性。

2023/05/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

筆者結(jié)合目前已有項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、法規(guī)要求并在個(gè)人理解的基礎(chǔ)之上，對(duì)大家關(guān)注的新藥IND注冊(cè)批及臨床批批次、地點(diǎn)、批量和穩(wěn)定性要求進(jìn)行分享，拋磚引玉。

2023/09/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，北卡羅來(lái)納州立大學(xué)和北卡羅來(lái)納大學(xué)教堂山分校進(jìn)行的一項(xiàng)最新研究：神經(jīng)控制的機(jī)器人假肢腳踝可以讓截肢者更加自然地移動(dòng)，從而提高他們的穩(wěn)定性。

2023/10/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

如果運(yùn)輸周期達(dá)半個(gè)月，需要在原來(lái)有效期驗(yàn)證報(bào)告的基礎(chǔ)上增加運(yùn)輸周期嗎？比如老化試驗(yàn)40度條件下放置6個(gè)月+5天，用以驗(yàn)證產(chǎn)品有效期設(shè)置為3年是合理的。

2024/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將結(jié)合《指導(dǎo)原則》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)的介紹其中的“加速老化試驗(yàn)”開(kāi)展前試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、試驗(yàn)實(shí)施詳細(xì)步驟及最終試驗(yàn)結(jié)果的分析。

2024/07/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】某口服液體制劑所用包材為口服液體藥用聚酯瓶（包裝規(guī)格：100ml）的穩(wěn)定性試驗(yàn)考察需提供失水性研究數(shù)據(jù)嗎？

2024/07/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《半導(dǎo)體器件的失效機(jī)理和模型》將針對(duì)硅基半導(dǎo)體器件常見(jiàn)的失效機(jī)理展開(kāi)研究。本文對(duì)FEoL階段的負(fù)偏壓溫度不穩(wěn)定性（NBTI）失效模式進(jìn)行研究

2024/10/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】無(wú)源醫(yī)療器械貨架有效期研究中，若開(kāi)展實(shí)時(shí)穩(wěn)定性驗(yàn)證，應(yīng)如何考慮驗(yàn)證溫度？

2024/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享