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  • 可靠性新人入職如何開展工作？

    本文將從認(rèn)知組織、制定戰(zhàn)略、建立體系、執(zhí)行落地、持續(xù)改進(jìn)五個階段，系統(tǒng)闡述如何在新環(huán)境中開展可靠性工作，為您提供一套可操作的路線圖。

    2025/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 美國FDA對原創(chuàng)新藥的界定標(biāo)準(zhǔn)研究

    本文作者通過解析FDA在不同藥物案例中選擇認(rèn)定方法的底層邏輯，明確了美國FDA判定FIC藥物的標(biāo)準(zhǔn)具有交互銜接、立體靈活的特點(diǎn)，充分考慮藥物的臨床價(jià)值和創(chuàng)新價(jià)值，為我們理解和界定原創(chuàng)新藥提供了值得借鑒的視角。

    2025/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Stephen L Craig/唐傳兵合作《Nat. Chem.》：二茂鐵高分子力化學(xué)

    二茂鐵作為最經(jīng)典的金屬有機(jī)化合物之一，自上世紀(jì)50年代被發(fā)現(xiàn)以來，被廣泛應(yīng)用于傳感、儲能、催化、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域。由于二茂鐵的旋轉(zhuǎn)構(gòu)象能壘很低，其上下兩個環(huán)戊二烯基可以在很小的外力(pN)下旋轉(zhuǎn)得到不同的旋轉(zhuǎn)異構(gòu)體，因此二茂鐵可用作分子軸承。

    2021/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 如何建立高效液相色譜法測定有關(guān)物質(zhì)的方法

    有關(guān)物質(zhì) 系藥品中除主成分以外的雜質(zhì)，它可能是原料藥合成過程中帶入的原料、中間體、試劑、分解物、副產(chǎn)物、聚合體、異構(gòu)體，以及不同晶體、旋光異構(gòu)的物質(zhì)，也可能是制劑生

    2023/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 利用手性色譜柱柱前衍生法檢測L-氨基酸對映異構(gòu)體純度的方法開發(fā)和驗(yàn)證

    在過去20年里有大量關(guān)于氨基酸手性拆分的方法。分析方法基于高效液相色譜法、毛細(xì)管電泳等。最常用的方法是高效液相色譜法，一般采用柱前或柱后衍生法提高方法靈敏度。

    2024/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 鹽霧試驗(yàn)中劃線處理對電泳漆膜腐蝕蔓延的影響

    本研究選擇常見的刀具分別對鐵基、鋁基、鐵基鍍鋅板的電泳漆膜進(jìn)行不同的劃線處理，在不同的鹽霧環(huán)境中進(jìn)行腐蝕試驗(yàn)，運(yùn)用立體顯微鏡從微觀角度對劃線處理形貌影響涂層腐蝕擴(kuò)展的機(jī)理進(jìn)行探索研究，分析不同劃線處理對漆膜腐蝕蔓延性能的影響。

    2021/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》簡介

    根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》第二章第十四條"持有人的主要義務(wù)"的內(nèi)容，持有人應(yīng)做到建立體系、配備人員和機(jī)構(gòu)、報(bào)告不良事件、控制風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)布信息、撰寫定期風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)報(bào)告、再評價(jià)、配合調(diào)查。本文就對在撰寫該報(bào)告過程中的要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

    2021/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 宣武醫(yī)院完成中國首例“腦機(jī)接口”反應(yīng)性閉環(huán)神經(jīng)刺激系統(tǒng)的3期臨床植入手術(shù)

    2022 年 3 月 9 日，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院院長趙國光教授，神經(jīng)外科單永治教授帶領(lǐng)的神經(jīng)外科立體定向與功能性腦疾病組團(tuán)隊(duì)，成功為一名難治性癲癇患者（雙側(cè)顳葉癲癇）施行了閉環(huán)反應(yīng)性神經(jīng)刺激系統(tǒng) Epilcure?注冊臨床試驗(yàn)植入手術(shù)。

    2022/03/13 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 數(shù)字減影血管造影DSA發(fā)展趨勢

    相較于其他醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，數(shù)字減影血管造影(Digital Subtraction Angiography, DSA)憑借兼顧診斷和治療的屬性，成為最特殊的那一個。其特點(diǎn)是圖像清晰、分辨率高，可實(shí)時觀察血管病變，定位測量血管狹窄，為診斷及介入治療提供真實(shí)的立體圖像，廣泛應(yīng)用于心臟、神經(jīng)、外周、腫瘤等領(lǐng)域，是公認(rèn)的血管類疾病成像診斷和治療金標(biāo)準(zhǔn)。

    2022/08/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 基于數(shù)字圖像相關(guān)技術(shù)的鼓風(fēng)機(jī)葉片動態(tài)應(yīng)變試驗(yàn)

    基于雙目立體視覺原理和數(shù)字圖像相關(guān)法，并結(jié)合振動學(xué)理論，劉越等研究人員研究了鼓風(fēng)機(jī)葉片在振動過程中的變形及動態(tài)應(yīng)變，同時采用激光測振儀進(jìn)行位移測量和控制反饋，結(jié)果可為葉片的安全運(yùn)行提供技術(shù)支持。

    2023/03/20 更新 分類：檢測案例 分享