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【問】靜脈采血針產(chǎn)品組成的注塑件、擠出件是否可以從其他企業(yè)外部采購?
2023/08/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
注輸器械的全部注、擠、吹塑件均應在本廠區(qū)內(nèi)生產(chǎn)嗎?
2024/01/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2024年1月31日,海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司的EXCEED?微波治療系統(tǒng)及EXACT?系列微波消融針順利獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的批準。
2024/02/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對海底管道進行定期檢測評估具有重要的意義。目前,國內(nèi)外學者已開展了很多針對海底管道的腐蝕研究工作。
2024/02/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文綜合運用文獻研究法,對涉及中醫(yī)外科器具、針具、灸具、拔罐用具等古代醫(yī)療器具的文獻資料進行系統(tǒng)地梳理回顧。
2024/04/20 更新 分類:行業(yè)研究 分享
劑型一般包括大容量、小容量及粉針型,其中小容量常用的包裝形式主要包括安瓿瓶、注射劑瓶(西林瓶)、預灌封注射器等。本文主要詳述常用的玻璃注射劑瓶。
2024/08/30 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
受到微米級帽貝牙齒材料結構的啟發(fā),南加州大學Yong Chen 教授課題組和亞利桑那州立大學Xiangjia Li課題組設計出一種具有力學增強的可實現(xiàn)藥物有效釋放的無痛微針。本方法采用特殊磁場輔助3D打印技術,可以在打印過程中通過磁場排列四氧化三鐵納米粒子使得排列的納米粒子簇被固化的樹脂包裹,從而形成類似于帽貝牙齒的特殊排列結構。
2021/02/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本試驗對充電槍使用過程中的粉塵污染情況進行模擬,得出粉塵污染對充電槍發(fā)熱情況的影響;通過設備對不同插針材質的充電槍進行插拔實驗,并對不同插針材質充電槍產(chǎn)品進行評價;模擬高溫濕環(huán)境,對高溫濕環(huán)境下充電槍的發(fā)熱情況進行研究,提出一種高溫濕環(huán)境下充電槍的檢測技術?
2021/02/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
包裝材料在凍干粉針劑洗瓶工序、灌裝工序、凍干工序、軋蓋工序中所遇到的問題,由此對包裝材料在粉針制劑生產(chǎn)進行過程分析。凍干粉針制劑屬于非最終滅菌產(chǎn)品,對無菌和生產(chǎn)環(huán)節(jié)控制有嚴格的標準,且由于其是靜脈注射產(chǎn)品,質量控制出現(xiàn)問題可能會引起熱源過敏、血栓等一些不良反應,直接影響到患者生命安全。凍干粉針劑所用的內(nèi)包材直接接觸藥液,是影響產(chǎn)品質量
2022/09/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2015年3月5日,美國環(huán)保局官方宣布延長了13種化學物質新用途規(guī)則的公眾評議時間,截止日期將延遲到2015年4月23日。 2015年1月12日,美國環(huán)保局針根據(jù)《有毒物質控制法案》(TSCA)針對
2015/09/13 更新 分類:其他 分享