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Biolinq宣布其無針CGM---Biolinq Shine獲FDA批準上市。

2025/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

EasyWhip：可拆卸的縫合針，高強度高效肌腱縫合.

2025/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了疫苗及預(yù)充針灌裝設(shè)備或?qū)⒂瓉戆l(fā)展和藥品預(yù)充針無菌灌裝工藝之灌裝方式。

2023/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

微針是指將標準針頭縮小至微米尺度，關(guān)于微針的相關(guān)研究和產(chǎn)品研發(fā)引起了廣泛的關(guān)注。過去微針的制造借助了衍生于微電子工業(yè)的精密加工工具，但目前微針的制造有了更多的方法。微針的形式包括有實心微針（Solid microneedle），涂層微針（Coated microneedle）,可溶針（Dissolvable microneedle）以及空心微針（Hollow microneedle）。其被用于遞送一系列分子包括小分子，生物分子，疫苗和

2022/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本標準規(guī)定了針灸針的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、包裝、標志、使用說明書、運輸和貯存。本標準適用于供針灸療法使用的針灸針。

2015/11/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一針灸針產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，具體內(nèi)容見本文。

2022/06/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

ErgoSuture在傳統(tǒng)持針器基礎(chǔ)上進行優(yōu)化，開發(fā)一種半自動腹腔鏡持針器---Drive’N Roll。

2023/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用無菌三棱針主要用于中醫(yī)針刺放血。該產(chǎn)品無菌提供，僅供一次性使用。可重復(fù)使用三棱針、非無菌提供三棱針可參考本文適用部分。

2023/01/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

依據(jù)國家藥監(jiān)局公示信息，目前有“透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液（“水光針”）”注射所用的五針或九針的無菌注射針（按三類醫(yī)療器械管理）以及電子注射器批準上市。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本期文章結(jié)合《醫(yī)用無針注射器注冊審查指導(dǎo)原則》及YY/T 0907-2023《醫(yī)用無針注射器 要求及試驗方法》，將醫(yī)用無針注射器常見的技術(shù)指標及部分指標要求進行整理。

2024/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享