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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用靜脈留置針注冊審查指導原則（征求意見稿）》。
2023/11/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
11月14日，百德醫(yī)療有限公司的微波治療儀和消融針成功獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的510k雙許可。
2023/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從監(jiān)管角度對一次性使用側孔鈍針的風險管理控制進行分析總結。
2023/11/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
動脈血氣針是否需要遵從藥監(jiān)局發(fā)布的2015年第71號規(guī)定？
2023/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本篇主要梳理了無針注射器的應用領域及市場規(guī)模，并分析其正在面臨的市場機遇與挑戰(zhàn)。
2024/04/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享
Galvanize宣布其經內窺鏡電脈沖消融針---INUMI Flex獲FDA批準上市，這是FDA批準第一款經內窺鏡電脈沖消融產品。
2024/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用無菌側孔鈍針注冊審查指導原則》。
2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用靜脈留置針注冊審查指導原則》。
2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】如何確定同一注冊單元內醫(yī)用縫合針產品檢驗典型性?
2024/09/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用麻醉用針注冊審查指導原則（征求意見稿）》.
2024/09/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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